Рдт ваз: Регулятор давления топлива ВАЗ 2110: цена (фото)

Что такое регулятор давления топлива? Принцип работы, устройство РДТ и его неисправности

Всем привет. Сегодня на vaz-remont.ru в рубрике «Полезно знать» мы поговорим о том, что такое РДТ, как он работает, «чем болеет» и не только… На нашем сайте мы неоднократно поднимали тему топливной системы, обсуждали вопрос самостоятельной очистки форсунок, снимали топливную рампу и проверяли в ней давление.

Сегодня речь пойдет о регуляторе давления топлива, который является неотъемлемой частью топливной системы. Для начала предлагаю разобраться для чего нужен РДТ? Регулятор необходим для контроля давления топлива, которое впрыскивается в камеру сгорания, для правильной работы топливных форсунок и создания давления в топливной рампе. Регулятор расположен в топливной рейке, однако если топливная не оснащена системой рециркуляции, то регулятор может быть установлен в топливном баке. РДТ поддерживает разницу давлений, контролирует давление во впускном коллекторе, а также в инжекторе. Излишек топлива по «обратке» поступает назад в бак.

Принцип работы регулятора давления топлива

Устройство представляет собой мембранный предохранительный клапан, на котором с одной стороны давит давление топлива, а с дру­гой – пружина регулятора, а также поток воздуха во впу­скном коллекторе. Иногда, после того как вы заглушили двигатель, клапан не срабатывает, в результате чего излишки топлива не возвращаются в бак. Вместе с этим возрастает давление в топливной системе, иногда до 3 или даже 5 кг/кв. см (норма – 2 кг/кв. см). В итоге, из-за увеличения давления в топливной системе увеличивается расход топлива, и форсунки просто переливают лишнее топливо, которое выдавливает чрезмерное давление.

В идеале регулятор давления топлива должен контролировать и поддерживать давление в системе после остановки двигателя. Однако постоянные нагрузки приводят к износу клапана, и для того чтобы произвести повторный запуск двигателя приходится подолгу крутить стартером до тех пор, пока не образуется требуемое давление.

Случается и другая ситуация, когда клапан не работает и не создает требуемого давления, в результате нарушается циркуляция топлива, которое подается не под давлением, а идет самотеком, в итоге на повышенных оборотах возникнет острый дефицит топлива, снизится мощность и ухудшится динамика.

Неисправности РДТ и признаки выхода из строя

• Клапан не держит давление. Причина может заключаться в ослаблении или износе пружины, из-за чего давление попросту отсутствует. В данном случае из-за дефицита давления возникнет нехватка топлива, снизится мощность, ухудшится динамика.
• Затрудненное движение топлива в системе. Эта неисправность приведет к проблемам с запуском.
• Закупорка (подклинивание) РДТ. В результате возникнет неравномерное и несвоевременное изменение давления. Во время движения это означает появление проблем с разгоном, чревато потерей динамики, и рывкам во время движения. Также подклинивание клапана может проявляться в виде нестабильной работы на холостых, машина может заглохнуть при полном баке.
• Двигатель теряет мощность, снижается приемистость.
• Увеличенный расход топлива. Это, как правило, происходит из-за чрезмерного давления в топливной системе.

Как проверить регулятор давления топлива?

1. Принцип практически тот же, что и при проверке давления в топливной рампе. Необходимо выкрутить пробку штуцера, которая контролирует давление топлива.
2. Произвести осмотр уплотнительного кольца, в случае его повреждения, кольцо необходимо поменять.
3. Далее следует выкрутить из штуцера золотник.
4. Используя манометр, произвести замер давления в РДТ во время работы двигателя.
5. Сопоставить полученные цифры с теми, которые указал производитель.

В случае подтверждения предположения о неисправности РДТ произведите его замену, стоит деталь недорого, а сама замена не отнимет у вас много времени и сил.

Текст принадлежит: ВАЗ Ремонт своими руками

&nbsp

Где находится регулятор давления топлива ВАЗ-2112 16 клапанов

Для того, чтобы работа всего двигателя была стабильной, в топливной системе ВАЗ-2112 необходимо держать стабильное и постоянное давление топлива. Как раз для выполнения этой задачи и предназначен РДТ (регулятор давления топлива – прим.), и тогда, когда это устройство неисправно, двигатель не сможет должным образом функционировать.

На видео рассмотрен пример замены регулятора давления топлива на ВАЗ семейства САМАРА, на 2112 всё аналогично:

Где находится регулятор давления топлива?

Регулятор давления топлива на ВАЗ-2112 находится прямо на рампе форсунок и представляет собой специальный мембранный клапан и подключённый к системе подачи топлива, магистрали слива и воздушной трубке, которая подведена от впускного коллектора. При желании, демонтировать его не составит труда.

Откручиваем крепления регулятора подачи топлива и снимаем его

Принцип работы РДТ

Принцип работы регулятора давления топлива заключается в следующем:

• Давление топлива воздействует на датчик с одной стороны, а с другой уже давление воздуха и усилие пружины, которая специально настроена на определённые параметры системы.
• В то время, когда двигатель исправен, его рабочее давление составляет: 2,9–3,3 кгс/см2 (284–325 кПа).

Признаки неисправности регулятора давления топлива

В работе РДТ могут наблюдаться следующие неисправности:

1. Клапан регулятора не держит и топливо начинает сочиться, от чего давление в системе снижается. В результате такой неполадки двигателю не хватает топлива, даже тогда, когда обороты повышены. От этого мощность падает, а для запуска мотора приходится намного дольше «крутить» его стартером. Всё это происходит от того, что необходимо давление в системе просто-напросто не может там удержаться.
2. Клапан не работает – по этой причине топливо не сбрасывается обратно в бак, а давление в системе постоянно растёт. В результате этого всё топливо попадает в камеру сгорания, но не успевает прогореть. От чего возникает перерасход и неполное топлива.

Диагностика регулятора давления топлива

При наличии неисправностей в работе регулятора давления топлива, в работе двигателя может наблюдаться следующее:

• Неустойчивая работа на холостом ходу.
• Периодическое падение мощности.
• Провалы и значительные рывки во время передвижения на автомобиле.
• Периодически затруднённый запуск двигателя.
• Повышенный расход бензина.
• Превышение норм от выпуска отработавших газов.

Выводы

Как вы могли убедиться сами, для того, чтобы работа двигателя всегда была стабильна, регулятору давления топлива следует уделять также не мало внимания. Для того, чтобы произвести замену регулятора давления топлива, следует внимательно прочитать эту статью.

Регулятор давления топлива Лада Веста, Х Рей, Нива, ВАЗ 1118-2170 (1.6), оригинал 11180116001000 (РДТ 380 нового образца)

Регулятор давления топлива Лада Веста, Х Рей, Нива, ВАЗ 1118-2170 (РДТ-380 нового образца)

Артикул: 11180116001000

Производитель: АвтоВАЗ

Совместимость: 

• Lada Vesta всех модификаций
• Lada XRay всех модификаций
• Niva 4х4, Lada Niva, Niva Chevrolet
• ВАЗ 1118-2170

Данный РДТ — это оригинальная деталь НОВОГО ОБРАЗЦА, которая штатно установлена в модуле ЭБН (электробензонасоса) на а/м с объемом двигателя 1.6л.

Регулятор поддерживает давление в топливной рампе 3,8 атм (380 кПА, 3.8 бар).

Подходит для замены вышедшего из строя регулятора давления на а/м с 1,6л, так и для того, чтобы поднять давление в топливной рейке на двигателях с объемом 1,8л.

То есть, если на ваш автомобиль с объемом двигателя 1,8л, то штатно на нем установлен регулятор давления топлива, который поддерживает давление в 3,5 атм (РДТ-350). 

В том случае, если на автомобиле  топливные форсунки «не первой свежести» манипуляция по замене РДТ на более мощный повлечет за собой лучшее распыление бензина, что в свою очередь приведет к выравниванию оборотов на холостом ходу и улучшению приемистости двигателя. Однако, если форсунки в нормальном состоянии, разница заметна не будет.

Некоторыми признаками того, что регулятор давления топлива нуждается в замене могут быть: потеря динамики, дерганье, а/м плохо заводится, нестабильные обороты.

Проверить РДТ можно при помощи манометра: если давление в регуляторе стабильное, но низкое, или наоборот высокое — значит регулятор неисправен. В первом случае он сбрасывает давление слишком быстро, а во втором — слишком медленно.

Провести профессиональную диагностику и ремонт автомобиля помогут специалисты нашего автосервиса в СПб по адресу:

ул. Передовиков, д.8 А, тел. для записи 8-921-773-33-04

Регулятор давления топлива ваз

#222 Подбор регулятора давления топлива (РДТ-380). — Лада XRAY, 1.8 л., 2018 года на DRIVE2

Полный размер

Трое из ларца

Даже не знаю с чего начать… Лягушатники — козлы!

А теперь по порядку: короче опытным путем сжигания многих баков бензина выяснено, что значения ниже 7.4л/100км по БК получить не получается при езде по правилам. При этом по заправкам выходит почти на литр меньше. Связываю это с неправильным РДТ в сборке бензонасоса и ошибочным подсчетом расхода бензина бортовым компом, который думает, что бензина уходит как положено по теоретическим рассчетам, так как давление берется не фактическое, а теоретическое и равное 3.8 бар в среднем, а фактически там 3.5 бар, вот бенза меньше и уходит через форсунки, чем считает БК, от этого видимо и мощность занижена, так как все таблицы ориентированы на нормальное давление в рампе. Но это пока не точно про таблицы.

Полный размер

Слева направо: ноунейм, СЭПО, УТЁС

Как к этому все пришло? Испокон веков на вазовские моторы ставили РДТ на 3.8 бар, французы же на свои рено ставили штатно 3.0 бар и на более мощные моторы ставят бензонасос с РДТ на 3.5 бар. Выше у них нет РДТ. На ВАЗе же похоже монополия рено присутствует и автоваз обязан ставить на машины детали, которые есть у рено. Если чего-то у рено нет, можно ставить свои. С Бензонасосом так и получилось, стоит штатный насос с РДТ на 3.5 бар. Как на вестах, так и на хреях. Но сам насос немного отличается между ними. На весте РДТ заменяемый, на хрее — залит в пластик и для замены РДТ необходимо менять стакан бензонасоса целиком, что я собственно и сделал, купил в СтоВесте стакан от бензонасоса ларгуса, разборный.

Полный размер

Вот такой

Полный размер

Снизу РДТ, противосливной клапан

Полный размер

Вид сверху (внутри лежит новый фильтр грубой очистки)

Полный размер

Расковырял. Фильтр тонкой очистки замене не подлежит, запаян в корпусе.

Ах, да, чуть не забыл, с чего я взял что нужно РДТ-380? Открываем технологическую инструкцию на мотор и там русским по белому написано: «Встроенный в электробензонасос регулятор давления топлива поддерживает давление топлива, подаваемого на форсунки, в пределах 364…400 кПа…» Буду делать как предписывает инструкция, во вторых, бо́льшее давление в топливной рампе и на форсунках улучшит распыление бензина, ЭБУ должен будет поправить длительность открытия форсунки, расход бензина по ЭБУ должен сравняться с расходом по колонкам, а при динамичной езде ожидаю улучшение приемистости мотора, большей тяги. (На вестах уже меняли РДТ и остались довольны)

Это все пока в теории, обязательно проверим все на практике на хрюшках, а пока проникался данной темой, заметил, что на купленном стакане стоит РДТ с сеточкой грубой очистки, которая залита частично пластиком. Не критично, но и не хорошо, это и сподвигло меня приобрести еще парочку РДТ других производителей, СЭПЛ и УТЁС, чтобы продуть их все с подключением манометра и определить какой из них будет создавать бо́льшее давление. Это будет сделано на сл.неделе и по результатам испытаний выберу лучший и на установку едем!

В этой записи же просто фото трёх разных РДТ, изучайте:

1- тот, что стоял в комплекте с купленным стаканом. (Большая вероятность того, что в других стаканах других поставщиков будет стоять РДТ другой фирмы). Кто произвел данный РДТ непонятно. Никаких маркировок нет, качество на вид не очень.

Полный размер

Полный размер

Полный размер

2- РДТ от СЭПО (внешне очень красивый, лазерная сварка коопуса и гравировка, блестит)

Полный размер

Полный размер

Полный размер

Полный размер

Полный размер

3- РДТ от УТЁС. (Вроде его нахваливают в интернете, он еще и самый дорогой).

www.drive2.ru

И снова замена «РДТ»(Регулятор Давления Топлива) — Лада 2115, 1.5 л., 2005 года на DRIVE2

Всем Привет!)))
Ну в общем нашел причину почему был тухлый разгон и плохой пуск вышел из строя «РДТ» т.е топливо утекало сразу по обратке в бак заметил я это чисто случайно был обычный рабочий день т.к учусь проходил практику и был один день выходного проснулся по привычке в 5:30 утра и думаю чем бы таким занять этот день и решил провести не большое Т.О все пощупал посмотрел хомутики протянул свечи выкрутил и засунул ветошь «решил таким способом узнать пропускают ли форсы бензин в цилидры« вытащив ветошь она оказалась сухой и что то дернуло меня открутить колпачок на рампе и нажать на нимпель нажав на него нечего не произошло т.е давления вообще нет значит повернул ключ насос накачал жму нимпель и получаю слабую короткую струйку завел снова нажал тоже самое слабая струйка бензина сразу понял что это «РДТ« при замене заметил что шланг от двухходового клапана(который на адсорбере)идущий на магистраль просто перетерло и видимо давно ) нашел в своем чудо чемодане шланг от клапана карбюратора и одел его так же заменил хомуты собрал все и предстоял запуск двигателя

завелась с пол пинка )))) так же нашел косяк в замке зажигания если ключ сильно не проворачивать в 3-е положение то запускается с пол пинка а если провернуть то не много крутит в холостую вот такой вот волшебный «ВАЗ»

новый РДТ

старый шланг)

вот такая вот дыра)

новый шланг)

Спасибо за внимание!))))

Цена вопроса: 350 ₽ Пробег: 225 098 км

www.drive2.ru

замена РДТ — Лада 21099, 1.5 л., 2004 года на DRIVE2

Признаками неисправности регулятора давления топлива могут быть:
— неустойчивая работа двигателя;
— двигатель глохнет на холостом ходу;
— повышенная или пониженная частота вращения коленчатого вала на холостом ходу;
— двигатель не развивает полной мощности, недостаточная приемистость двигателя;
— рывки и провалы в работе двигателя при движении автомобиля;
— повышенный расход топлива;
— повышенное содержание СО и СН в отработавших газах;
— ОЧЕНЬ плохо заводится.
Все по подробнее:
Регулятор давления топлива (в обыденной жизни мы все, наверное, называем его «обратный клапан» или «перепускной клапан», потому что он перепускает топливо обратно в бак, в количестве зависящем от режима работы двигателя), установлен на топливной «рейке» и предназначен для поддержания постоянного давления топлива на входе в форсунки при различных режимах работы двигателя и при разном разрежении во впускном коллекторе. Регулятор представляет собой мембранный клапан. С одной стороны на мембрану действует давление топлива, а с другой — усилие пружины и давление воздуха из впускного коллектора, с которым регулятор соединен шлангом. Чем больше абсолютное давление (т.е. чем меньше разрежение) воздуха во впускном коллекторе (т.е. чем больше нагрузка на двигатель), тем больше давление топлива. При уменьшении нагрузки на двигатель, когда давление топлива превышает суммарное усилие от пружины и от давления воздуха, клапан регулятора открывается на большую величину и избыток топлива по сливной магистрали возвращается в топливный бак.
Говоря образно, «обратный клапан» служит только для того, что бы поддерживать одну и туже разницу давлений, прикладываемых к форсунке со стороны впускного коллектора и со стороны топливной магистрали.
ECU.
«Не держит», что означает его полную «открытость», то есть топливо, закачиваемое топливным насосом, проходит через клапан и топливную рейку свободно, почти нигде и ничем не задерживаясь, и спокойно по магистрали «обратки» сливается в топливный бак. Это состояние вызывает пониженное давление в топливной системе. «Клинит», «подклинивает» — в этом случае клапан работает «пьяным швейцаром в ресторане»: «хочу пущу, а захочу – и не пущу!». В этом случае топливо, попавшее в топливную рейку, «утыкается» в клапан, и так как ему деваться некуда (а насос сзади продолжает создавать давление), то оно начинает искать выход, … А иногда, когда клапану «захочется»- оно резво струится в бак по совершенно открытой магистрали и никто не может предугадать, когда все это случится.
« Мертвый» — понятно, означает: клапан в этом состоянии подобен бронированным дверям в банке – стоит на пути топлива и совсем не пропускает его в бак, ни при каких условиях. Как следствие, при описанной неисправности давление в топливной системе значительно возрастает.
Когда клапан «не держит», топливо, закачанное топливным насосом почти свободно циркулирует по машине. Топливный насос — топливный фильтр — топливная рейка — и обратно в бак. Представим происходящее: в топливной рейке пониженное давление топлива, не смотря на то, что топливный насос работает исправно.
Во время ускорения машины, когда, обратный клапан должен чуть-

www.drive2.ru

➁➀➈✍ РДТ Bautler. Полная победа над бедной смесью… — Лада 2107, 1.6 л., 2004 года на DRIVE2

Была у меня бедная смесь как то. Менял насос и ДК. Насос оригинал как и ДК. Ошибка бедной смеси пропала. По диагностики, по компу, вроде все в пределах нормы. Первое. Не нравился мне провал при резком нажатии педали газа в пол. Идет провал, обороты падают и только потом начинают подниматься. Второе. Не нравилось, что на низах когда даешь газу в нагрузку, машина не очень охотно немного тянет и как будто маленькая детонация. Ну а в третьих. Не нравилось мне что нагар на свечах белый, что говорит о бедной смеси.

Старый РДТ СОАТЭ.

Полный размер

Когда ставил инжектор, на рампе был заводской регулятор. Длинный и тонкий. Купил себе новый. Хотел купить такой же как с завода, но в продаже были только маленький и толстые фирмы СОАТЭ. По все параметрам как бы оригинал. Ну купил поставил. Вроде работает. Проверить давление какое там не было прибора. Поставил и катался с ним 3 года, вроде новый же).

Пока заказанные мной некоторые приборы еще не пришли. Решил ради интереса поменять РДТ. Хотел так же найти длинный и тонкий как заводской, не нашел. Брать такой как стоял, не захотел. Нашел в одном магазинчике РДТ Баутлер.

Купил, приехал домой. Быстренько поменял. Включаю зажигание. И первое что я услышал, насос заработал очень бодро, звук звонкий, качает быстро. Бззззззз и накачал). РДТ под капотом шипит тихо.
Со старым РДТ насос качал очень туго, звук какой то глухой был, как будто на последнем вздохе, ууууууууу еле еле. РДТ под капотом шипел громко. Но машина всегда заводилась с пол пинка. И на холодную раз накачать и на горячую, проблем с эти не было. Послушал у друга на четырнадцатой насос, качает быстро звонко, у другого друга на ниве тоже самое, как и у меня с новым регулятором.

Новый регулятор Баутлер.

Полный размер

Полный размер

Полный размер

Полный размер

Полный размер

Менял все на месте. 5 минут и готово. ключ на 22 и шестигранник на 5).

Полный размер

Проехал 500 км, выкрутил посмотреть свечи. Раньше нагар был белый. Сейчас начал появляться нормальный коричневый нагар. Какой и должен быть при нормальной работе двигателя.

Полный размер

Полный размер

Холостой ход стал получше. Машину почти не трясет. Выхлоп ровный, без хлопков. В принципе машина ехала всегда бодренько, но сейчас до 3000 оборотов едет не напрягаясь плавно эластично. Провал при резком нажатии на газ пропал, начинает сразу набирать обороты. На низах тянет лучше, детонации не слышно. В идеале бы еще свечи новые подкинуть хорошие, чтоб двигатель работал еще лучше, правда пробег уже не маленький, но все же))).

www.drive2.ru

Регулятор давления топлива или РДТ. Отзыв. Как проверить. — DRIVE2

Пока боролся с низким давлением топлива на своей Четырке, перепробовал ставить разные РДТ и хочу поделиться о своем опыте.
На моей машине, при замере давления топлива(ДТ) стрелка одометра не поднималась выше 3 атмосфер, что являлось отклонением от нормы на топливной рампе без обратки(3,8-4 атмосферы или бара или же 380-400 кПа, кому как удобно). Хочу подметить, что на рампе с обраткой, 3 бара было бы нормой.
Хронологию событий по достижению положенного давления изложу в борт журнале, далее про сами РДТ.

Первым приобрел РДТ от производителя СА(так указано на корпусе), из заявленных 380 кПа держит 320, по качеству исполнения, оригинальный регулятор напоминает какую-то подделку.

Полный размер

СА на 380

Далее был приобретен регулятор от производителя УТЕС, качество сборки намного лучше, немного отличается, скажем, система уплотнения, в которой присутствуют пластмассовые элементы. Давление держит 350 кПа, но я от него отказался из-за его шумной работы. Сказать на 100%, что является причиной непонятного дребезга, который он издает, не смогу, но предположу, что это те самые пластиковые элементы. Они сидят не плотно, имеют хороший люфт, при повышении давления топлива дребезжат. Перестает на ходу, когда бензин не поступает в обратку.

Полный размер

УТЕС на 380

Полный размер

УТЕС

Далее РДТ от производителя САПО, который был установлен изначально на моей машине и с которым я в итоге остался. После продувки компрессором старый РДТ держит 350 кПа и в салоне его не слышно, но найти такой новый датчик на полках я не смог.

Полный размер

САПО на 380

Проверка РДТ:
Для удобства я использовал верхнюю часть от старого модуля бензонасоса. Подключаем к штуцеру шланг от компрессора для подкачки колес и вставляем РДТ на свое место, обязательно устанавливаем фиксатор РДТ, иначе он вылетит. Включаем компрессор и смотрим до скольких атмосфер держит.

Если нужно проверить РДТ, который установлен на машине, достаточно подключить компрессор к штуцеру РДТ, не снимая модуль бензонасоса.

Полный размер

Полный размер

P.S. Возможно, кто-то скажет, что при жидкостном давлении РДТ покажет более высокий показатель, но при замере давления на рампе результат не меняется.

www.drive2.ru

tuning Регулятора Давления Топлива — Лада 2115, 1.5 л., 2005 года на DRIVE2

Привет Всем!
В связи с событием падения давления в топливной магистрали…
Итак!
Топливный фильтр живой! Зажимаем магистраль давление растёт мгновенно! сеточку на бензонасосе не проверял однако сужу по её чистоте по ТФ… Бензонасос в «стенку» выдаёт только 3,6 атм ( диагноз: «ему осталось жить не долго он присмерти» ) и чтоб как то спасти ситуацию Решил протюнить РДТ :)</i> Менять БН холодновато буду надеяться до весны протянет…
Нашел в сети устройство РДТ

Не трудно догадаться чтоб увеличить давление надо сжать пружину 🙂 Да при установки нового БН давление может быть завышенным, но это для меня не беда ибо есть ещё один РДТ так что ЭКСПЕРЕМЕНТ !
Замер давления…

Дохленько как то 🙂
Сбросил всё что мешало, дабы добраться до РДТ…

Взял кусочек трубки длиной 50мм примерно…

И стукнул по ней молоточком 🙂 Соответственно вогнул корпус и придавил пружину 🙂

Всё на место и замер…

2,6 Маловато! По паспорту вроде 2,8 — 3,2 должно быть! Проделал операцию ещё раз стукнул не церемонясь! 🙂

Вот теперь 2,8 то что доктор прописал! 🙂 при нажатии педальки давление подскакивает до 3,0.

Расход был 9,0л при давлении 2,4 режим езды «шустрый» и хоть Я понимаю что уже прохладно и рост расхода нормальное явление но всё же посмотрю как будет при этом давлении 🙂

Цена вопроса: 0 грн Пробег: 83 933 км

www.drive2.ru

Лада 2110 VLZ_SNIPER › Бортжурнал › Типа аналог Спорт РДТ и +регулировка давления в рампе

Тут дело такое, у меня насос выдаёт 4 атм вместо 6.От сюда и потеря динамики на верхах, так как насос не успевает набрать столько сколько нужно(особенно чувствуется после 5 000 RPM.
В принципе покупка нового насоса решит проблему, пока денег не очень + зима на насосу ни к чему на тапку давить пока.Вот и задумался как бы поднять давление в системе.Есть вариант купить Спорт РДТ 380 или 400.Ну и его цена тоже под тысячу.Если кто знает как работает Регулятор Давления Топлива примерно поймёт о чём сейчас буду писать)

Вот оно решение

+

С помощью этой штуки регулирую давление.Получается что _когда газ давишь, в ресивере создаётся разряжение, через шланчик из РДТ в ресивер воздух откачивается.Значит мембрана внутри регулятора закрывается и на обратку меньше скидывает топлива, потому и получается что хватает определённого давления _ количества топлива в зависимости от того как нажимаешь на педаль газа.Вентилем я перекрываю эту трубку, создаётся эффект разряжения_(то есть проходит меньше воздуха от РДТ к ресиверу)и получается что обратка скидывает меньше топлива.Весь прикол в том что, как бы я не нажал на педаль газа в системе всегда будет больше давление чем нужно в момент открывания заслонки.От сюда и те самые плюсы как у СПОРТ РДТ 380 или 400.Но учитывая что у меня насос так и так не работает в полную мощность весь потенциал этой системы пока не раскрыт до конца.Поставив эту систему и на этом насосе, динамика на верхах практически сохранилась.Разница есть до и после.Езжу так уже 3ю неделю.Сей девайс помог ещё одной десятке только 8 клапанной, у друга тоже насос под замену.
+ СПОРТ РДТ :
1)Устраняет мощностные потери двигателя, связанные с «завоздушиванием» топливной рампы.

2)Повышает производительность форсунок на всех режимах работы двигателя.

3)Необходим при увеличении объёма и мощности ДВС

Не думаю что кому то это нужно и всё таки мало ли, мне помогло

Сразу скажу до конца перекрывать не надо а то насос будет давить»в стенку», это не есть хорошо так долго ездить.Я примерно 1 оборот открутил)
То есть в стенку у меня насос давит 4 атм-должен 6
На холостых примерно 2.5 должно быть а не 3.2 как все говорят.)2.8 примерно должно быть при включённом зажигании потом когда заводишь давление падает примерно до 2.2-2.5(у кого как)
Через эту систему я поставил себе на ХХ 3 атм
Усё.Есть вопросы задавайте

На ХХ 3 кг благодаря ей_

—

Я сделал аналог этого_манометр у себя подключаю отдельно и выставляю давление

Цена вопроса: 1 ₽

www.drive2.ru

Регулятор давления топлива ВАЗ, Лада с объемом двигателя 1.5 литра, старого образца

 Уважаемые покупатели, во избежание ошибок при отправке регулятора давления топлива ВАЗ, Лада с объемом двигателя 1,5 литра, старого образца, в строке «Комментарий» указывайте объём двигателя, модель вашего автомобиля, год выпуска.

         Любая поломка — это не конец света, а вполне решаемая проблема. Для работы инжекторного двигателя в топливной системе необходимо поддерживать определенное давление. Эту задачу выполняет регулятор давления РДТ 300. Неисправное устройство не даст двигателю нормально работать и подлежит замене.

         На автомобилях ВАЗ, LADA регулятор давления топлива РДТ 300 обеспечивает функционирование системы впрыска топлива в нормальном режиме. С его помощью в топливной рампе поддерживается оптимальное значение давления, необходимое для того, чтобы бензин находился в состоянии тумана. За счет давления, которое выше атмосферного, происходит впрыск топливовоздушной смеси в камеры сгорания. Если выходит из строя регулятор, то вся система впрыска работает неправильно и возможны серьезные проблемы в функционировании двигателя.

         Регулятор давления топлива (РДТ 300) поддерживает давления бензина в топливной системе на постоянном определенном уровне, вне зависимости от работы двигателя. Он установлен в рампе форсунок и представляет собой мембранный клапан, подсоединенный к каналу подачи топлива на форсунки, сливной магистрали и воздушной трубке, подведенной от впускного коллектора.

         На клапан РДТ 300 воздействует давление топлива, с одной стороны, а с другой – давление воздуха в трубке и усилие пружины, настроенной на определенные рабочие параметры в системе. При работе двигателя исправный РДТ поддерживает в системе следующие показатели: 2,9–3,3 кгс/см2 (284–325 кПа).

Среди наиболее частых поломок прибора можно выделить следующие:

— Не держит клапан – топливо начинает свободно циркулировать по топливной системе, давление в которой из-за этого снижается. В результате двигателю не хватает топлива при повышении оборотов, а его мощность падает; давление в системе после остановки двигателя не должно меняться, но так как клапан не способен его удерживать, при запуске мотора для создания нужного давления приходится долго работать стартером.

— Полностью нерабочий клапан – топливо не сбрасывается в бак, и из-за этого давление в системе увеличивается. В результате количество топлива, подающегося в камеры сгорания через форсунки, возрастает – налицо перерасход и неполное сгорание бензина.

Признаками неисправности РДТ является следующая работа двигателя:

— неустойчивая;

— глохнет на холостых оборотах;

— недостаточная приемистость;

— не может развить полную мощность;

— коленчатый вал вращается на холостых оборотах с пониженной  или повышенной частотой;

— провалы и рывки во время движения машины;

— затрудненный запуск – не всегда;

— в отработавших газах содержание CO и CH значительно превышает допустимые нормы;

— перерасход бензина.

         Чтобы проверить работу РДТ 300, потребуется ключ на 24, шестигранник на 5 и манометр (например, шинный):

— Отворачиваете пробку штуцера контроля давления на торцевой поверхности рампы форсунок;

— Используя металлический колпачок вентиля колесных шин, выкручиваете из штуцера золотник.

— Подсоединяете к штуцеру манометр через шланг, концы которого крепите хомутами, и запускаем двигатель.

Проверяете давление – отсоединяете от РДТ 300 вакуумный шланг.

Показания манометра должны возрасти на 0,2–0,7 кгс/см2 (20–70 кПа). В противном случае РДТ подлежит замене.

Замена регулятора РДТ 300:

— сбрасываете давление в топливопроводе;

— откручиваете гайку крепления к РДТ 300 трубки обратки топлива;

— отворачиваете 2 болта крепления РДТ к рампе форсунок;

— аккуратно извлекаете штуцер РДТ из отверстия рампы;

— отсоединив от РДТ топливную трубку, снимаете его;

— ставите новый РДТ 300 в обратном порядке, смочив перед этим резиновые уплотнительные манжеты бензином (неэластичные и порванные кольца меняете).

Другие артикулы товара и его аналогов в каталогах: 21120116001000, 211201160010-01, РДТ 300.

ВАЗ 2104-05-07, ВАЗ 2108-09-099, ВАЗ 2110-11-12, ВАЗ 2113-14-15 инжекторные.

Любая поломка – это не конец света, а вполне решаемая проблема !

Как самостоятельно заменить регулятор давления топлива с объемом двигателя 1.5 литра, старого образца у автомобиля ВАЗ, LADA  их модификации?

Как выявить неполадку регулятора холостого хода (РХХ) на автомобиле ВАЗ, Лада их модификации?

Как самостоятельно заменить регулятора холостого хода (РХХ) у автомобиля ВАЗ, LADA  их модификации?

С интернет – Магазином AvtoAzbuka затраты на ремонт будут минимальными.

Просто  СРАВНИ и УБЕДИСЬ !!!

Не забудьте поделиться со своими друзьями и знакомыми найденной информацией, т. к. она им тоже может понадобится — просто нажмите одну из кнопок социальных сетей, расположенных выше.

avtoazbuka.net

Регулятор давления топлива для карбюратора — Mitsubishi Galant, 2.0 л., 1993 года на DRIVE2

Думаю, всем известно, что в системах впрыска существуют такие устройства, как регуляторы давления топлива. Так вот в карбюраторных системах они тоже имеются…

Регулятор давления от Mitsubishi Galant E55A, EA2A

=================================
ЗАЧЕМ ОНО НАДО? НЕМНОГО ТЕОРИИ…

Если во впрысковых системах стабильно-постоянное давление в рампе — это залог правильного дозирования бензина форсунками, то в карбюраторе с этим чуточку проще: количество топлива регулируется потоком воздуха в цилиндры.

Но не все так просто. Дело вот в чем:

— Бензонасос качает топливо рывками. Надо как-то эти рывки сглаживать. Для этого применяются расширительный бочек, который гасит импульсы. Кстати, в электронике то же самое делают конденсаторы.

— Каким бы производительным не был бензонасос, а желательно перед игольным клапаном иметь клапан, который бы не допускал повышение давления к игольному клапану. Ведь скачек давления бензина будет слегка приоткрывать иглу, и в поплавковую камеру будет попадать лишний бензин. Ну а лишний бензин — это перелив, т.е. — переобогащенная смесь и повышенный расход. Конечно, лишнее давление, которое накачивает бензонасос, должно стравливаться в обратку. Если вдруг мы подключили слишком мощный бензонасос, то регулятор давления спасет игольный клапан от неминуемой поломки. А мощный насос будет работать на износ, стравливая все лишнее в обратку…

— В жаркую погоду бензин в топливном шланге начинает закипать. Чтобы избежать попадания паров в карбюратор, необходима емкость с клапаном — пароотделитель, который бы стравливал пары в обратку, а в карбюратор подавал только жидкий бензин.

Вот эти задачи и решает карбюраторный регулятор давления топлива.

=================================
ЧТО ВНУТРИ?

Внутри у регулятора все банально. Бензин накачивается в емкость. В верхней части емкости стоит клапан с пружиной, которая рассчитана на определенное давление топлива. Лишнее давление и пары выводятся в обратку. К карбу бензин подается из нижней части емкости — без паров.

=================================
БОЛЯЧКИ
Со временем в регуляторе давления могут накопиться отложения. Тогда моем карбклинером.
У совсем старых регуляторов может ослабнуть пружина. В результате у карбюратора начнется бензиновое голодание. В этом случае спасает только замена на новый регулятор.

=================================
ГДЕ У МЕНЯ РЕГУЛЯТОР?

Обладателей механических бензонасосов могу обрадовать: регулятор давления встроен прямо в механический бензонасос. Убедитесь сами:

Вот это насос от двигателя 4G63 (Galant E33A)

А вот этот — от 4G93 (Galant E52A)

Так что для обладателей механических бензонасосов дальнейшая часть статьи будет представлять только теоретический или тюнинговый интерес.

=================================
ЧТО НАМ ДЕЛАТЬ С ПЬЯНЫМ МАТРОСОМ?

С некоторых пор японские (да и европейские) производители авто решили отказаться от механических бензонасосов в пользу электрических.
В этом случае производителям пришлось ставить отдельный регулятор давления прямо перед карбом.
Судите сами:

Это регулятор давления от двигателя 4G63 (Galant E55A, EA2A)

У меня как раз Galant E55A, который изначально комплектовался погружным электрическим бензонасосом, а также регулятором давления, закрепленным на впускном коллекторе.

НО! Мне достался Галант без регулятора давления, а погружной насос я заменил на замечательный подкапотный MANDO от Daewoo Damas.

В результате мне пришлось отказаться от обратки со всеми вытекающими последствиями.

=================================
ПРИШЕЛ, УВИДЕЛ, ПОБЕДИЛ… ГДЕ, ЧТО, ПОЧЕМ

Попробуйте купить регулятор давления от Mitsubishi Galant!

Вот ценник с exist.ru:

Mitsubishi Galant E55A + Mikuni (1992-1996)
— MD301520 Tank, fuel vapor separator — 31 дн. $41.19

Mitsubishi Galant EA2A + Mikuni (1996-1998)
— MD310247 Tank, fuel vapor separator — 28 дн. $124.49

Цены за маленькую жестянку с пружинкой и тремя штуцерами совсем неадекватные!

Обратите внимание на сроки поставки. Такой срок означает, что деталь находится где-то в Эмиратах… Практически же ее там может и не быть.

И тут я решил поискать подобные клапаны на карбюраторных машинах Hyundai. Нашел от Accent / Pony Excel…

Но цены опять не обрадовали.

Accent/Pony Excel 1.3 л. (1995-1999) + Mikuni
— Hyundai/Kia — 31862-22302 Valve assy — sole 8-15 дн. $37.84 — 41.71

Но вдруг удача мне улыбнулась. На одном из сайтов случайно обнаружил регулятор давления от Audi / Volkswagen. Вот тут он на схеме Audi 80 1.8 л. (1983-1987)

Кстати, а что это за карбюратор на Audi? А карбюратор там — японский электронный Keihin, который так же как и Mikuni относится к лицензионным переделкам Solex. Т.е. конструкция вполне родная. Понятное дело, что нормальное давление на впуске игольного клапана почти у всех карбов (кроме карбов с особо массивными поплавками) должно быть примерно одинаковым — около 0.15 ат (технических атмосфер).

А теперь цены:

AUDI 80, 100 1.8 л. (1983-1991) \\\ VOLKSWAGEN Golf II 1.6 — 1.8 л. (1983-1992) + Mikuni
— VAG 026127177B Клапан обратки 9 дн. $89.16 (Видимо, оригинал)
— Jp Group — 1116003700 — Клапан избыточного давления 1 дн. $6.65 (Заменитель)

У этого клапана имеется еще штук 5 заменителей по цене до $10!

Так что купил я себе в exist.ru именно такой регулятор. Осталось изготовить кронштейн и подключить.

Jp Group — 1116003700 — Клапан избыточного давления

Jp Group — 1116003700 — Клапан избыточного давления

Единственное существенное отличие заменителя от оригинального регулятора: у этого корпус из жести с антикоррозийным покрытием. А оригинальный японский клапан — из нержавейки. Т.е. заменитель очень долго жить не будет. Сколько проживет — узнаем.

=================================
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОДКЛЮЧЕНИЮ

Тут все просто:
— Верхний штуцер — на впуск карбу — к штуцеру игольного клапана поплавковой камеры
— Штуцер со стрелочкой — впуск от бензонасоса
— Штуцер с буквой «R» — обратка (Return) — к нижнему штуцеру ускорительного насоса (УН) карба Mikuni. Ну а к верхнему штуцеру УН цепляется собственно шланг обратки, который сливает лишнее в бак.

==== КОНЕЦ ====

www.drive2.ru

Замена регулятора давления топлива на ВАЗ 2113, ВАЗ 2114, ВАЗ 2115

Регулятор давления топлива – небольшая деталь, установленная на топливной рампе, и играющая огромную роль в работе двигателя автомобиля. Без регулятора не обходится ни один инжекторный двигатель, благодаря ему стабилизируется давление, создаваемое в топливной рампе, и не превышает установленные нормы. Регулятор словно клапан. Рассмотрим пример: допустим мы имеем инжекторный автомобиль, у которого давление в топливной системе должно быть в районе 2.5-3.2 атмосфер. Как вы думаете, что будет, если давление увеличить в два раза (до 6 атмосфер, к примеру)? Произойдет следующее: двигатель начнёт заливать и у него возникнет ужасный холостой ход, возможно появление детонации (о данном явлении мы писали в статье: «Подробная информация про детонацию на автомобиле»). У автомобиля появится чёрный дым из выхлопной трубы, ехать машина станет значительно хуже.  В целом, ясно: слишком больше давление в системе питания не приведет ни к чему хорошему.  Неисправности регулятора зачастую приводит и к обратному эффекту – падению давления в системе ниже положенного (меньше 2.5 атмосфер). В данной ситуации автомобиль также ехать перестанет, начнутся рывки во время движения, ощутимо пропадёт динамика, а расход топливо существенно увеличиться, ведь придётся сильнее давить на педаль, практически в пол. Кстати, заводиться машина станет хуже.  Итак, в случае поломки регулятора выход один – скорейшая замена.

Примечание!
Вам понадобятся следующие инструменты: шестигранный ключ «на 5» , набор гаечных ключей и плоская отвёртка. Довольно небольшой набор инвентаря, не так ли?

Месторасположение регулятора

Находится в боковой и в верхней части рампы, более подробно увидеть его местонахождение можно на фото ниже. Регулятор указан двумя стрелками: красной стрелкой показано его приблизительное местонахождение, а синей непосредственно регулятор. Его легко найти и довольно просто и быстро поменять.

Когда необходимо менять регулятор?

Основные признаки неисправности данной детали описаны в предисловии к статье, но хотелось бы немного дополнить. Регулятор подобен клапану и  имеет два положения: открыт (стравливает излишки давления) и закрыт (давление не уходит из системы, оставаясь в ней – характерно в момент глушения мотора, когда давление не должно уходить из системы, чтобы спустя некоторое время вы могли сесть в автомобиль и без проблем завести его). Со временем регулятор изнашивается и перестаёт выполнять свои функции.  Обычно, происходит зависание в одном положении  – становится либо полностью открыт, либо полностью закрывается. Тогда в системе становится постоянно маленькое давление (зависание произошло в положении “открыто”), либо оно в разы повышается (регулятор остаётся в положении “закрыто”).  В обоих случаях неисправность сказывается на качестве езды и износе деталей, поэтому, обнаружив неполадку рекомендуем заменить вышедшую из строя деталь и наслаждаться полноценной ездой на автомобиле дальше.

Примечание!
Важно! Если вы не уверены, что проблема кроется именно в регуляторе, то перед заменой рекомендуем проверить запчасть на работоспособность. Вам понадобится манометр. Стоимость данного прибора в автомагазинах колеблется от 1000 руб и выше. Мы настоятельно не рекомендуем приобретать слишком дорогой прибор, поскольку вы наверняка не собираетесь использовать его постоянно в профессиональных целях. Можно воспользоваться лайфхаком: попробуйте доехать до сервиса и взять манометр в прокат, получится гораздо дешевле. А процедуру проверки регулятора мы сняли на видео:

Замена регулятора давления топлива на ВАЗ 2113-ВАЗ 2115

Примечание!
На автомобилях семейства Самара-2 двигатели ставились разные, начиная от моторов 2111 и заканчивая 21126 (приоровский мотор, применяется на 2114 супер-авто). Регулятор на данных моделях располагается в разных местах. К примеру, на двигателе 2111  (8-ми клапанный мотор 1.5 л.) регулятор установлен непосредственно на рампу (кстати, в нашей статье процедура замены продемонстрирована именно на этом двигателе). На других моторах 21114, 21126 он находится в бензонасосе. Мы описывали процедуру замены регулятора в данных моделях в статье: «Ремонт бензонасоса на автомобилях».

Снятие

1) Перед началом работ необходимо снизить в системе давление топлива. Тогда, сняв регулятор, топливо не польется наружу. Подробную инструкцию читайте в статье: «Снижение давления в системе питания на ВАЗ». Мы всегда рекомендуем обесточить бортовую сеть автомобиля, скинув клемму минус с аккумулятора. Обесточенный автомобиль – залог вашей безопасность, благодаря обесточке бортовой сети не будет возникать искра при попадании жидкости на провода или на аккумулятор. А ведь работаете с бензином – существует риск капнуть лишнего не туда. А следствие – моментальное воспламенение. Про клемму мы писали в статье: «Замена аккумулятора на автомобиле», пункт 1).

2) Далее снимите прижимную планку, отвернув отвёрткой центральный винт, крепящий обе топливные трубки.

3) Теперь рукой отсоедините от регулятора вакуумный шланг (см. фото ниже, шланг указан красной стрелкой). Затем  отверните два боковых болта с головками шестигранного типа, крепящие непосредственно регулятор (указаны синими стрелками).  Выверните гайку крепления топливной трубки (указана зелёной стрелкой) и отсоедините трубку от регулятора. Осмотрите кончик отсоединенной трубки, на нём имеется уплотнительное кольцо (обозначенное жёлтой стрелкой) – при наличии дефектов данную деталь замените на новую.  Следом, наклонив немножко регулятор, выньте его из отверстия (либо подденьте отверткой) и замените новым.

Установка:
Новый регулятор ставиться в обратном снятию порядке. Если регулятор находился в бензонасосе, тогда его туда устанавливайте и обратно ставьте насос. На нём имеется стрелка, она на заднюю часть автомобиля смотреть должна. Подсоедините топливные трубки в том же порядке и на те же места, иначе автомобиль работать не будет.

Дополнительный видеоролик

Ниже прикреплен видеоматериал по теме сегодняшней статьи на примере автомобиля ВАЗ 2114. рекомендуем к ознакомлению:

Регулятор давления топлива ВАЗ. Устройстов и признаки неисправности РДТ

РДТ или регулятор давления топлива служит для поддержания постоянного давления топлива в топливной системе автомобиле, а именно на входе топливной форсунки при разных режимах работы двигателя. Теперь касательно устройства РДТ – это мембранный клапан, установленный в топливной рейке, на который с одной стороны давит давление топлива, а с другой усилие пружины и давление воздуха из впускного коллектора, с которым регулятор соединен шлангом.

Устройство регулятора давления топлива ВАЗ

1. Корпус 1
2. Крышка 2
3. Патрубок для вакуумного шланга 3
4. Клапан 5 с диафрагмой 4
5. А – топливная полость
6. В – вакуумная полость

Признаки неисправностей регулятора давления топлива ВАЗ

Первое на что нужно обратить внимание при неполадках РДТ

1. Большой расход топлива
2. Нестабильная частота вращения коленвала на холостом ходу
3. Внезапная остановка двигателя на холостых оборотах
4. Плохая динамика двигателя и нехватка мощности во время движения автомобиля
5. Большое содержание СО и СН в выхлопе
6. Затрудненный запуск двигателя

Клапан полностью не рабочий – в этой ситуации топливо не сбрасывается в бак и как следствие увеличивается давление в топливной системе. Это давление может составлять 3 — 5 кг/см2 и более вместо положенных 2.5 кг/см2, что сказывается на количестве топлива попадающего через форсунки в камеру сгорания. Объем топлива поданного через форсунку при давлении 4 кг/см2 будет больше, чем при давлении 2.5 кг/см2, что существенно скажется на его перерасходе. Бензин в этом случае будет сгорать не полностью, так как полноценная горючая смесь должна состоять из одной части топлива и 14.7 частей воздуха

Если клапан не держит – топливо свободно циркулирует по топливной системе, что в итоге приводит к понижению давления, и как следствие, когда во время повышения оборотов двигатель требует большего количества топлива, его просто не хватает. В этом случае нехватка топлива влияет на мощность — мотор нельзя раскрутить на полную. Также при остановке двигателя, давление в системе должно оставаться неизменным, но так как обратный клапан его не удерживает, при запуске приходится долго крутить стартером, чтобы создать оптимальное для запуска мотора давление топлива.

Регулятор давления ВАЗ 21083, 21093, 21099, инжектор

Регулятор давления является элементом системы подачи топлива (системы питания) инжекторного двигателя автомобилей ВАЗ 21083, 21093, 21099.
Регулятор давления предназначен для регулировки величины давления топлива в системе питания и поддержания его в заданных пределах, обеспечивающих правильное функционирования системы впрыска на разных режимах работы двигателя.

Расположение на двигателе

В топливных системах автомобилей ВАЗ 21083, 21093, 21099 регулятор давления топлива установлен на топливной рампе двигателя, слева по ходу движения автомобиля.

Устройство регулятора давления топлива

Регулятор давления топлива ВАЗ 21083, 21093, 21099 представляет собой клапан мембранного типа, открывающийся при повышении давления топлива и пропускающий его через сливную магистраль обратно в бензобак. Регулятор крепится к рампе двумя болтами (под шестигранник на 5 мм). Соединение регулятор – рампа уплотнено резиновым кольцом. Сверху, на штуцер регулятора давления, одевается шланг подачи разрежения, снизу, гайкой на 24 мм, крепится сливная трубка обратной магистрали.

Внутри регулятора давления установлена мембрана (диафрагма), разделяющая его полость на две изолированные части (одна с топливом, соединенная с рампой, в другую подается разрежение из под дроссельной заслонки). Мембрана соединена с клапаном, который отпирает, или наоборот, запирает выход в сливную магистраль. С противоположной стороны мембрана подперта возвратной пружиной.

Устройство регулятора давления топлива автомобилей ВАЗ 21083, 21093, 21099 с инжекторным двигателем

Принцип действия регулятора давления

Регулятор давления поддерживает давление топлива в топливной рампе в пределах 2,8 – 3,2 бар. Такое давление необходимо для правильной работы форсунок. Если давление топлива превышает указанные пределы, мембрана перемещается вовнутрь корпуса регулятора, преодолевая сопротивление возвратной пружины и открывая соединенный с ней запорный клапан. Топливо через клапан сбрасывается в обратную магистраль. Давление падает, мембрана перемещает клапан обратно, перекрывая слив топлива.

Помимо этого на работу регулятора влияет открытие, либо закрытие дроссельной заслонки и соответственно увеличение или уменьшение нагрузки на двигатель. При повышении нагрузки требуется большее давление в топливной рампе, при понижении меньшее. Для этого в пространство за мембраной регулятора подается разрежение из ресивера двигателя. При его наличии, либо отсутствии мембрана, воздействуя на клапан, закрывает или открывает сброс топлива.

Когда дроссельная заслонка закрыта (например, холостой ход), разрежение во впускном коллекторе двигателя велико и мембрана оттягивается назад, отпирая клапан. Топливо сбрасывается, давление в топливной рампе падает.

После нажатия на педаль «газа»  разрежение за дроссельной заслонкой падает и соответственно это падение через шланг передается в задиафрагменное пространство регулятора. Диафрагма (мембрана) под действием пружины перемещается вперед, воздействует на клапан и тот перекрывает сброс топлива. Давление в топливной рампе повышается, что улучшает эффективность работы форсунок.

Неисправности регулятора давления

Основной неисправностью регулятора давления топлива является зависание диафрагмы в определенном положении из-за потери подвижности. В зависимости от того, в каком положении зависла диафрагма давления в топливной рейке или не будет совсем, или оно будет повышенным. Для выявления неисправности следует провести проверку регулятора давления. Неисправный регулятор следует заменить.

Применяемость регулятора давления в топливных системах автомобилей ВАЗ 21083, 21093, 21099

Автомобили ВАЗ 21083, 21093, 21099: ЭСУД с блоком управления GM ISFI-2S – регулятор давления 2112-1160010-01 (производства GM). С блоками Январь, BOSH, VS – регулятор давления 2112-1160010 (отечественного производства).

Примечания и дополнения

— Возвратная пружина мембраны регулятора давления топлива подобрана таким образом, чтобы своей упругостью поддерживать мембрану в определенной зоне.

— При нажатии на педаль «газа» давление в топливной рампе повышается на 0,5 бар за счет регулятора давления. Производительность форсунок в этом случае сразу увеличивается.

Еще статьи по инжектору автомобилей ВАЗ 21083, 21093, 21099

— Нет давления в топливной рампе, признаки и причины

— Применяемость контроллеров (блоков управления) в системах впрыска топлива автомобилей ВАЗ 2108, 2109, 21099

— Схема системы подачи топлива автомобилей ВАЗ 2108, 2109, 21099 (под нормы ЕВРО-2)

— Датчик положения коленчатого вала двигателя (ДПКВ) ЭСУД ВАЗ 2108, 2109, 21099

— Дроссельный патрубок (узел) системы впрыска двигателя автомобилей ВАЗ 2108, 2109, 21099

— Порядок работы системы впрыска двигателя автомобилей ВАЗ 2108, 2109, 21099

Датчики впрыска автомобиля ВАЗ

Рис.10. Регулятор давления топлива

Регулятор давления топлива (РДТ) ВАЗ

RDT — клапан, регулирующий давление в топливной рампе. По принципу работы идет не датчик, а контроллер.Поскольку он не связан с ЭБУ, его неисправность не отображается на панели приборов. При неисправности РДТ могут возникнуть проблемы с запуском двигателя, увеличивается содержание СО в выхлопных газах, увеличивается расход газа, рывки, потеря мощности.

РДТ на ваз установлен на топливную рампу. RDT соединяет одну трубу с баком, а другую с впускным коллектором.

Test RTD позволяет измерить давление топлива в рампе. Давление должно быть на холостом ходу путем снятия вакуумной трубки с RDT 2.84-3,25 бар, а сборка 2,2-2,4 бар.

Регулятор давления топлива также может располагаться в баке вместе с топливным насосом и поддерживать давление 3,8 бар.

Рис.9. МАК

Регулятор холостого хода (РХВ) для ВАЗ

Датчик представляет собой шаговый двигатель, который по команде ЭБУ изменяет сечение воздушного канала в обход дроссельной заслонки. Регулятор холостого хода (IAC) размещен на дроссельной заслонке (и TPS). Датчик обеспечивает стабильность холостого хода.

При выходе из строя датчика нестабильных оборотов двигателя на холостом ходу, глохнет при запуске, при небольшом нажатии на педаль газа работает нормально.

Датчик довольно часто выходит из строя. Часто страдает от загрязнения.

Если есть неисправность РХХ, то нужно снять датчик, промыть шток датчика и воздушный канал от грязи. Часто помогает промывание.

Рис.8. Лямбда-зонд

Лямбда-зонд или датчик концентрации кислорода

Контролирует количество кислорода в выхлопных газах.Активно участвует в регулировании смесеобразования в двигателе. У Евро 2 1 лямбда, у Евро-3 две (вторая только управляет микшированием). При пробеге более 80 тысяч километров может выйти из строя или засориться. Начинает давать неверные показания. Появляется расход топлива, ухудшение динамики двигателя.

Рис.7. Датчик массового расхода воздуха

Датчик массового расхода воздуха (MAF) ВАЗ

Датчик представляет собой термоанемометр. Датчик расположен сразу за воздушным фильтром и контролирует количество забираемого снаружи воздуха.Предназначен для управления потоком воздуха. Иногда выходит из строя. При незначительных неисправностях блок управления ECU, как правило, не показывает ошибку, а указывает, когда датчик полностью вышел из строя.

Признаками неисправного MAF являются:

плавающий холостой ход, повышенный расход топлива, проблемы с запуском двигателя, ухудшение неровности тяги двигателя.

Датчик можно проверить следующим образом:

1. Проверить расход воздуха на холостом ходу и при 3000 об / мин. Расход должен составлять 8-10 и 28-32 кг / час.

2. Поставить рабочий датчик и кататься.

3. Измерьте напряжение на датчике. При выключенном двигателе напряжение должно быть 0,996 В.

Рис.6. Датчик скорости

Датчик скорости (левый) ВАЗ

Датчик установлен на коробке передач (трансмиссии). DS генерирует импульсы в зависимости от скорости автомобиля. На ВАЗах использовалось всего шесть импульсных датчиков скорости. Датчик тоже влияет на смесеобразование, его здоровье немаловажно.

Рис.5. Датчик температуры охлаждающей жидкости

Датчик температуры охлаждающей жидкости (CTS) ВАЗ

Датчик контролирует температуру охлаждающей жидкости (охлаждающей жидкости), передает информацию в блок управления (ЭБУ). ЭБУ включает-выключает вентилятор радиатора, влияет на работу клапана адсорбера, регулирует обороты на холодном двигателе.

Датчик устанавливается между термостатом и головкой блока цилиндров. Это обычный термистор.

Типовые значения электрического сопротивления датчика охлаждающей жидкости при 100 градусах составляют 177 Ом и 25 грамм.2796 Ом, 0 гр. 9420 Ом 20 гр. 28680 Ом.

Датчик выходит из строя редко. Общая неисправность обрыв линии связи между датчиком и ЭБУ. В случае отказа датчика ЭБУ работает в аварийном режиме и принимает температуру двигателя равной 0С, что затрудняет запуск двигателя в холодную погоду. Если я запускаю двигатель, то через несколько минут ЭБУ считает, что двигатель прогрет до 80С.

Рис.4. Датчик детонации

Датчик детонации (КС) ВАЗ

DD устанавливается на блоке цилиндров между третьим и вторым цилиндрами.Принцип работы резонансный и широкополосный. Эти датчики не взаимозаменяемы.

Датчик детонации контролирует двигатель и, в зависимости от величины детонации, помогает блоку управления (ЭБУ) регулировать угол опережения зажигания (угол опережения).

Если датчик неисправен, двигатель будет работать хаотично, увеличивается расход бензина.

Рис.3. Датчик положения распределительного вала

Датчик положения распределительного вала (ДПРВ). Фазы датчика

DPLL определяет угловое положение распределительного вала.Способствовал работе в нужное время нужной форсунки конкретного цилиндра (поэтапный впрыск).

Неисправность датчика приводит к перерасходу бензина, т.к. поток топлива находится в попарно-параллельном режиме.

Датчик расположен в торцевой части головки блока цилиндров рядом с воздушным фильтром на 8-клапанных двигателях и на головке блока цилиндров в районе 16-клапанных двигателей 1-го цилиндра.

Рис.2. Датчик положения дроссельной заслонки

Датчик положения дроссельной заслонки (ДПС) ВАЗ

Датчик расположен на корпусе дроссельной заслонки.Почти переменное сопротивление. По показаниям датчика электронный блок управления двигателем (ЭБУ) рассчитывает продолжительность впрыска топлива и опережения зажигания.

Датчик связан с РХХ, определяет степень открытия дроссельной заслонки. В случае отказа датчика работа двигателя на низких оборотах становится неустойчивой или даже глохнет двигатель. Лампа может загореться Check Engine.

При обрыве цепи датчика двигатель начинает работать в аварийном режиме с частотой вращения холостого хода около 1500.

Рис.1. Датчик положения коленвала

Датчик положения коленчатого вала CKP sensor (ДПКВ) ВАЗ

Датчик изображения показан на рис.1. Датчик (датчик CKP) контролирует вращение коленчатого вала, генерирует сигналы в электронный блок управления (ЭБУ), которые обрабатываются, и ЭБУ отправляет импульс форсункам. Для этого на коленчатом валу устанавливается зубчатый диск. Датчик находится на крышке масляного насоса. Без датчика CKP запустить двигатель практически невозможно.Датчик редко чистится, но запасной все же полезно носить с собой.

Датчики впрыска автомобиля ВАЗ

Современные автомобили, оснащенные системами впрыска топлива, повышающими мощность двигателя, экономичность. Использование таких систем требует использования различных датчиков для автоматизации вождения.

Вот краткий обзор концепции и назначения основных датчиков в современных автомобилях с впрыском топлива.

Преобразователи, датчики, датчики — Информационный портал 2011 → Использование материала возможно при размещении активной ссылки

Экспресс-диагностический тест Cholkit на холерный вибрион O1 во время вспышки холеры в Малави, 2018 г. | Открытый форум по инфекционным болезням

Аннотация

Быстрые диагностические тесты (ДЭТ) на холеру — важный новый инструмент эпиднадзора, однако доступные в настоящее время тесты имеют несколько ограничений.Мы оцениваем эффективность нового RDT, Cholkit, во время вспышки холеры в Малави по сравнению с культурой и находим чувствительность 93,0% (95% ДИ, 83,0–98,1%) и специфичность 95,7% (95% ДИ, 78,1%). % –100,0%).

Холера — это острая диарейная инфекция, вызванная приемом внутрь холерного вибриона. Две серогруппы, O1 и O139, несут ответственность за эпидемии холеры. Нынешняя седьмая пандемия, вызывающая большинство случаев холеры во всем мире, связана с линией V. cholerae O1 El Tor.Серогруппа O139 была впервые идентифицирована в Южной Азии в 1992 г. и осталась в основном в Азии, где она встречается у людей редко [1, 2].

Подтверждение холеры основано на идентификации V. cholerae O1 или O139 либо с помощью культивирования стула, либо с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) [3]. Однако для этой процедуры требуются лабораторная инфраструктура, реагенты, соответствующие процедуры транспортировки и обученный персонал [4]. Быстрые диагностические тесты (ДЭТ) представляют собой многообещающий инструмент для раннего обнаружения В.cholerae O1 или O139 в районах без лабораторных ресурсов. Они требуют меньше времени, чем традиционные методы, такие как культивирование, минимальная лабораторная инфраструктура и базовые технические навыки [5].

Хотя посев (с последующим серологическим подтверждением) и ПЦР остаются золотыми стандартами для идентификации холеры и молекулярной характеристики, ДЭТ могут сыграть решающую роль в быстром выявлении вероятных вспышек холеры, чтобы можно было инициировать соответствующие и своевременные ответные меры общественного здравоохранения [6].Кроме того, если чувствительность и специфичность тестов четко определены, ДЭТ могут служить мощным инструментом наблюдения для отслеживания тенденций холеры во времени и пространстве.

В настоящее время во всем мире используются 2 основных БДТ для лечения холеры: Crystal VC (Arkray Health Care Private Limited, Мумбаи, Махараштра, Индия) и SD Bioline (Standard Diagnostics Inc., провинция Кьонгги, город Сувон). Оба этих иммунохромографических теста схожи и основываются на обнаружении липополисахаридного (ЛПС) антигена V cholerae, O1 или O139.Хотя обычно они проводятся непосредственно на стуле, оба теста показали улучшенную специфичность после того, как образцы были обогащены щелочной пептонной водой. Crystal VC — это двухвалентный тест O1 / O139 с оценками чувствительности в диапазоне от 52,7–97,0% при выполнении непосредственно со стула до 62,6–85,0% после обогащения [3, 7–9]. Оценки специфичности этого теста варьируются от 49,2–97,3% при прямом стуле до 91,2–100% после обогащения (по сравнению с культурой) [3, 7–9]. Оценки других подобных RDT в Мозамбике и Бангладеш также показали аналогичную эффективность [10, 11].

Сообщается, что линия O139 в этом тесте дает ложные срабатывания [3, 12, 13], и, учитывая, что O139 редко циркулирует, его включение в тест может быть скорее неприятностью, чем активом. Тест SD Bioline O1 продемонстрировал полевую чувствительность 81,1–90,9% и специфичность 92,8–95,2% при прямом выполнении с увеличением обоих значений после обогащения [14,15]. Тесты Crystal VC и SD Bioline выявляют липополисахаридные (ЛПС) антигены V. cholerae с использованием предварительно покрытых моноклональных антител, специфичных к V.cholerae O1 и / или O139.

Новый RDT только для O1, Cholkit, был недавно разработан в Бангладеш и основан на обнаружении O-специфического полисахаридного компонента ЛПС V. cholerae O1 с помощью моноклональных и коллоидных антител, конъюгированных с частицами золота, для обнаружения связанные антигены. В то время как полевое исследование в Бангладеш показало хорошие результаты испытаний [8], на сегодняшний день нет опубликованных результатов производительности за пределами этой уникальной гиперэндемичной обстановки. Здесь мы стремимся оценить эффективность ДЭТ Cholkit Ag O1 по сравнению со стандартным методом культивирования для подтверждения случаев холеры во время вспышки в Малави, а также сравнить его с широко используемым БДТ.

МЕТОДЫ

Это исследование проводилось в округах Нсандже и Чиквава в южном регионе Малави. Вспышка началась после наводнения, возникшего после тропического волнения над Мозамбикским проливом в марте 2018 года, которое оставило после себя разрушительный след. Сильные ветры, обширные наводнения и оползни разрушили дороги и мосты, сельскохозяйственные угодья и посевы, а также повредили дома, некоторые из которых не подлежат ремонту.

Всего в рамках этой вспышки в Малави было зарегистрировано 252 случая заболевания с подозрением на холеру и 4 случая смерти от холеры.В этом исследовании предполагались случаи холеры у всех людей, независимо от возраста, с острой диареей с умеренным и тяжелым обезвоживанием в лагерях для лечения холеры. Мы попытались включить в это исследование всех подозреваемых случаев заболевания, поступивших в любой из 5 центров лечения холеры в период с марта по июль 2018 года.

Сбор и подготовка образцов

Образцы кала (жидкий стул или ректальные мазки) были собраны в чистый нехлорированный одноразовый контейнер.Образцы были промаркированы и доставлены в лабораторию районной больницы Нсандже в течение 2 часов после сбора образцов. Если ожидалась задержка> 2 часов, тампон, пропитанный стулом, помещали в транспортную среду Кэри-Блэра и транспортировали в лабораторию.

Процедура быстрой диагностики

После того, как образец стула прибыл в лабораторию, непосредственно из образца были выполнены БЭТ и посев на холеру. Кроме того, пропитанный калом тампон из каждого образца затем инокулировали в щелочной пептонной воде (APW) для обогащения, которую выдерживали от 4 до 6 часов при температуре окружающей среды перед RDT и культивированием, следуя инструкциям производителя.Тестирование проводилось квалифицированными и обученными лабораторными технологами из Национальной справочной лаборатории микробиологии Малави. Для Cholkit 4 капли водянистого стула переносили во флакон для обработки образца (предварительно заполненный 1 мл буфера для разбавления образца), и полоску Cholkit погружали в него на 15 минут; появившаяся тестовая линия и / или контрольная линия были красного цвета. Внешний вид обеих линий указывает на то, что образец был положительным на V . cholerae O1; появление только контрольной линии, но не тестовой линии, указывало на отрицательный результат теста.Слабые линии для обоих тестов (линия O1 для Crystal VC) были повторно проверены, и если они снова появлялись слабыми, они были классифицированы как положительные.

Культура стула

Образцы наносили штрихами на среду тиосульфат-цитрат-желчного сахарозного агара (TCBS) после 4 часов инкубации в APW. После 18–24 часов инкубации при 37 ° C чашки TCBS исследовали на наличие желтых колоний, указывающих на V. cholerae . Отдельные желтые колонии с одной лункой собирали и наносили штрихами на неселективную среду (питательный агар) и инкубировали при 37 ° C в течение 24 часов.Затем колонии на питательном агаре проверяли на оксидазу. Если образец с прямым покрытием или обогащенный образец был положительным, мы считали образец положительным. Серотипирование проводили с использованием поливалентных антисывороток на свежие изоляты.

Согласие пациента

Исследование проводилось в рамках регулярной программы эпиднадзора Института общественного здравоохранения Малави. Мы не запрашивали письменное согласие на анализ стула у больных с подозрением на холеру, так как это исследование было признано исключенным Национальным комитетом исследований в области здравоохранения (NHSRC) Министерства здравоохранения Малави.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Двести пятьдесят два пациента с подозрением на холеру были госпитализированы и пролечены в 5 медицинских центрах в районе исследования. Из них у 80 человек были собраны образцы и проанализированы образцы их стула; ни один из этих людей не сообщил о приеме антибиотиков до сбора стула. Большинство протестированных образцов, 49 (61,3%), были от участников, которые были сильно обезвожены. Все 80 образцов были протестированы методами культивирования, Cholkit и Crystal VC.

Всего 57 (71.3%) образцы были положительными при культивировании (O1 Ogawa). При использовании ДЭТ непосредственно со стулом 53 (66,3%) были положительными на Cholkit, с теми же образцами положительными на Crystal VC (Таблица 1). После обогащения 56 (70%) были положительными как для Cholkit, так и для Crystal VC (одни и те же образцы были положительными в обоих тестах). Девять прямых тестов показали слабые линии, 7 Crystal VC и 2 Cholkit после обогащения, при этом все 9 повторных тестов были положительными (и все 9 были положительными на посев). Тест Crystal VC не дал положительных результатов на O139.Мы не обнаружили расхождений между Cholkit и Crystal VC. При использовании непосредственно на стуле мы обнаружили, что ДЭТ имели чувствительность 93,0% (95% ДИ, 83,0–98,1%) и специфичность 95,7% (95% ДИ, 78,1–100,0%) по сравнению с культурой. При тестировании после этапа обогащения мы оценили чувствительность 98,2% (95% ДИ, 90,6–100%) и специфичность 100% (95% ДИ, 85,2–100,0%).

Таблица 1.

Обзор результатов Cholkit Direct и Enriched по сравнению с культурой

9024

9024

Таблица 1.

Обзор результатов Cholkit Direct и Enriched по сравнению с культурой

9024

ОБСУЖДЕНИЕ

Мы обнаружили, что во время вспышки в Малави и Crystal VC, и Cholkit RDT обладали высокой чувствительностью и специфичностью для обнаружения V.cholerae по сравнению с культурой как золотой стандарт. Эффективность обоих тестов до и после обогащения превысила рекомендации по минимальной эффективности (чувствительность 90% и специфичность 85%) для RDT, предложенные Рабочей группой лаборатории Глобальной целевой группы по борьбе с холерой [6, 16]. Хотя Cholkit имел ту же чувствительность и специфичность, что и Crystal VC, сочетание того, что он был более простым тестом только для O1, и меньшее количество слабых линий может привести к уменьшению ошибки в полевых условиях.

Это исследование имеет ряд ограничений. Во-первых, разрушение инфраструктуры, в том числе дорожных сетей, наводнением осложнило усилия по своевременному сбору и доставке образцов в лабораторию, при этом некоторые образцы иногда прибывали через день после сбора. Во-вторых, метод переноса образца с использованием ватного тампона может не иметь стандартизации с точки зрения объема образца, перенесенного в бутыль для транспортировки образцов, что могло повлиять на чувствительность анализов.В-третьих, наша исследуемая популяция была более склонна к серьезным подозреваемым случаям, что могло привести к более чувствительным результатам, чем у пациентов с менее тяжелой холерой (и, следовательно, более низкой концентрацией бактерий), что ограничивало возможность обобщения наших результатов. Наконец, хотя тестирование проводилось в регионе, затронутом вспышкой, стандартным медицинским персоналом в пунктах оказания медицинской помощи не проводилось. Одно предыдущее исследование, проведенное в Демократической Республике Конго, показало, что опытные лаборанты лучше проводят ДЭТ, чем клиницисты, без специальной подготовки по использованию и интерпретации ДЭТ [10, 13].

Наши результаты согласуются с предыдущим исследованием, в котором оценивалась эффективность Cholkit RDT в Бангладеш, в котором обнаружена чувствительность 98% и специфичность 97% [17]. Характеристики прибора Cholkit Ag O1 RDT позволяют предположить, что этот тест можно использовать в полевых условиях для запуска предупреждений о холере. Хотя ПЦР и посев, вероятно, останутся золотым стандартом, RDT, такие как CholKit, могут быть полезным инструментом для раннего выявления вспышек холеры и отслеживания тенденций в эпидемиологии холеры.

Благодарности

Финансовая поддержка. Авторы выражают признательность за финансирование от Фонда Билла и Мелинды Гейтс (OPP1171700) и неденежное пожертвование Чолкита лабораторией доктора Фирдоуси Кадри (icddr, b Бангладеш).

Возможный конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в связи с этой работой. Авторы: о конфликте интересов не сообщалось. Автор отправил ICMJE форму для раскрытия информации о потенциальных конфликтах интересов. Выявлены конфликты, которые редакция считает относящимися к содержанию рукописи.

Список литературы

1.

Чоудхури

F

,

Mather

AE

,

Begum

YA

, et al.

Vibrio cholerae серогруппа o139: изоляция от больных холерой и бессимптомных членов семьи в Бангладеш в период с 2013 по 2014 год

.

PLoS Negl Trop Dis

2015

;

9

:

e0004183

.2.

Ramamurthy

T

,

Yamasaki

S

,

Takeda

Y

,

Nair

GB

.

Vibrio cholerae O139 Бенгалия: одиссея случайного варианта

.

Микробы заражают

2003

;

5

:

329

—

44

.3.

Ontweka

LN

,

Deng

LO

,

Rauzier

J

и др.

Экспресс-тест на холеру с этапом обогащения имеет диагностические характеристики, эквивалентные посеву

.

PLoS One

2016

;

11

:

e0168257

.4.

Bwire

G

,

Orach

CG

,

Abdallah

D

и др.

Обогащение щелочной пептонной воды с помощью тест-полоски для быстрого обнаружения и мониторинга вспышек холеры

.

BMC Infect Dis

2017

;

17

:

726

,7.

Джордж

CM

,

Rashid

M-U

,

Sack

DA

и др.

Оценка метода обогащения для обнаружения Vibrio cholerae O1 с помощью экспресс-теста в Бангладеш

.

Trop Med Int Health

2014

;

19

:

301

—

7

,8.

Ислам

MT

,

Хан

AI

,

Sayeed

MA

, et al.

Полевая оценка произведенного на месте экспресс-теста для раннего выявления холеры в Бангладеш

.

PLoS Negl Trop Dis

2019

;

e0007124

. 9.

Ley

B

,

Khatib

AM

,

Thriemer

K

и др.

Оценка тест-полоски для экспресс-анализа (Crystal VC) для диагностики холеры на Занзибаре и сравнение с предыдущими исследованиями

.

PLoS One

2012

;

7

:

e36930

.10.

Каллури

P

,

Naheed

A

,

Rahman

S

и др.

Оценка трех экспресс-тестов для диагностики холеры: имеет ли значение уровень квалификации специалиста?

Trop Med Int Health

2006

;

11

:

49

—

55

.11.

Wang

X-Y

,

Ansaruzzaman

M

,

Vaz

R

и др.

Полевая оценка иммунохроматографического экспресс-теста для диагностики холеры в популяции высокого риска

.

BMC Infect Dis

2006

;

6

:

17

.12.

Мукерджи

P

,

Ghosh

S

,

Ramamurthy

T

, et al.

Оценка набора экспресс-иммунохроматографических тест-полосок для диагностики холеры подчеркивает его полезность для вспышек

.

Jpn J Infect Dis

2010

;

63

:

234

—

8

. 13.

Страница

AL

,

Альберти

KP

,

Mondonge

V

и др.

Оценка экспресс-теста для диагностики холеры при отсутствии золотого стандарта

.

PLoS One

2012

;

7

:

e37360

.14.

Matias

WR

,

Julceus

FE

,

Abelard

C

, et al.

Лабораторная оценка иммунохроматографических экспресс-тестов для диагностики холеры в Гаити

.

PLoS One

2017

;

12

:

e0186710

.15.

Mwaba

J

,

Ferreras

E

,

Chizema-Kawesa

E

и др.

Оценка экспресс-теста SD Bioline для диагностики холеры во время вспышки холеры в 2016 г. в Лусаке, Замбия

.

Trop Med Int.Health

2018

;

23

:

834

—

40

. 17.

Sayeed

MA

,

Islam

K

,

Hossain

M

, et al.

Разработка нового щупа (Cholkit) для быстрого обнаружения Vibrio cholerae O1 в остром водянистом диарейном стуле

.

PLoS Negl Trop Dis

2018

;

12

:

e0006286

.

© Автор (ы) 2020.Опубликовано Oxford University Press от имени Общества инфекционных болезней Америки.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), которая разрешает неограниченное повторное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинал работа правильно процитирована.

Точность экспресс-теста для диагностики малярийной инфекции и малярийной лихорадки во время сезона низкой и высокой передачи в Буркина-Фасо | Malaria Journal

Поперечное исследование проводилось в мае и октябре 2006 г. в 10 центрах первичной медико-санитарной помощи в провинциях Бобо-Диуласо и Банфора, к юго-западу от Буркина-Фасо, в районе со стабильной малярией и сезонная картина передачи.Самый низкий уровень передачи происходит в конце сухого сезона (апрель-май), а самый высокий — в конце сезона дождей (октябрь). Участки исследования были выбраны с учетом критериев удобства, как описано в другом месте [4].

Все пациенты (с лихорадкой и без лихорадки)> 6 месяцев, обращающиеся в один из центров исследования по поводу любой клинической проблемы в течение периодов исследования (24 ^-е апрель 19 ^-е май и 2 ^-й -20 ^-й Октябрь 2006 г.) и давшие их (или их опекуны) письменное информированное согласие были последовательно представлены на стандартное медицинское обследование, а также на толстую и тонкую пленку специально обученными ассистентами-исследователями.Научные сотрудники прошли обучение у исследователей и профессиональных лабораторных сотрудников из итальянского специализированного центра (см. Ниже) в течение трех дней перед каждым периодом исследования: обучение включало правильное выполнение мазков на малярию (толстые и тонкие пленки), а также выполнение и чтение. РДТ.

Критерии исключения: тяжелое клиническое состояние, требующее неотложной помощи. Подмышечная температура была измерена при наборе для всех пациентов с помощью электронного цифрового термометра (точность ± 0.1 ° C, сертифицировано CE 0197). Лихорадка определялась как температура в подмышечных впадинах ≥ 37,5 ° C.

Случайная выборка пациентов с лихорадкой в ​​оба сезона также была отправлена ​​на диагностику малярии (устройство Paracheck ^® ) в контексте рандомизированного исследования, упомянутого выше [4]. Таким образом, пациенты с лихорадкой, представленные в RDT, были теми же пациентами, что и в исследовании, примерно половина от общего числа пациентов с лихорадкой, включенных в исследование. Необходимый размер выборки исследования был связан с первичным результатом рандомизированного исследования: не менее 2000 пациентов с лихорадкой плюс все пациенты без лихорадки, поступившие в те же периоды.

В качестве эталонного теста использовалась микроскопия малярии, выполненная высококвалифицированным персоналом Центра тропических болезней (CTD) больницы С. Куоре в Неграре, Верона, эталонного центра в Италии. Толстые и тонкие пленки кодировались на месте и ежедневно доставлялись в центральную лабораторию (Центр Мураз, Бобо Диуласо) для окрашивания по Гимзе местным персоналом под наблюдением двух старших микроскопистов из CTD. Считывание проводилось старшими микроскопистами, которые были замаскированы под результат ДЭТ, а также на клинический статус (лихорадочный или нефебрильный) пациентов.Ряд микроскопических полей, соответствующих 200 лейкоцитам, были прочитаны в толстой пленке. Плотность паразитов рассчитывалась (только для P. falciparum ) обычным способом в соответствии с критериями ВОЗ. Было проведено двойное слепое перекрестное считывание случайной выборки из 300 слайдов (толстые плюс тонкие пленки) для проверки вариабельности между наблюдателями, поскольку двойное считывание всех слайдов> 5000 было невозможно.

RDT, использованный в исследовании, представлял собой тестовое устройство Paracheck ^® (Orchid Biomedical Systems, Гоа, Индия, партии 21 226 и 31 333, срок годности июнь 2007 и январь 2008 соответственно), которое обнаруживает P.falciparum , специфический белок HRP-2. Тесты были индивидуально запечатаны, транспортировались и хранили в соответствии с инструкциями производителя и открывались за несколько минут до использования. Они были выполнены и прочитаны обученными научными сотрудниками, закодированы и сохранены для будущего контроля. Для положительных результатов фиксировалось время появления положительной полосы. Старшие микроскописты каждый вечер проверяли показания RDT.

Статистический анализ

Данные были дважды введены в Центре Мураз, Бобо Диуласо, с помощью программного обеспечения Epi Info (EpiInfo, CDC Atlanta, версия 3.3.2). Анализ данных проводился с помощью R 2.8.0 (Основная группа разработчиков R. R: Язык и среда для статистических вычислений. Фонд R для статистических вычислений. Вена, Австрия, 2008. ISBN: 3-

1-07-0) и Статистические пакеты Stata 10.1 (StataCorp LP, College Station, TX 77845 USA).

Основная цель анализа заключалась в том, чтобы оценить, как БЭТ прогнозируют лихорадку, вызванную малярией, в сезоны высокой и низкой передачи. Основные концептуальные шаги кратко изложены ниже и подробно описаны в следующих параграфах.

1. Распространенность малярийной инфекции (falciparum) оценивалась у пациентов с лихорадкой и без нее.

2. Была оценена доля лихорадок, связанных с малярией, с разбивкой по классам плотности паразитов и возрастным группам. Приписываемая фракция (AF) определялась как доля лихорадок среди инфицированных пациентов, которые не возникли бы при отсутствии инфекции малярии. Формулы, используемые для расчета AF, приведены ниже.

3. Рассчитана диагностическая точность ДЭТ на малярийную инфекцию по плотности паразитов и возрастным группам.

4. Относимые доли и расчетная диагностическая точность БДТ для малярийной инфекции были объединены для получения оценки чувствительности и специфичности БДТ для лихорадки, связанной с малярией, с учетом как ожидаемого повышения чувствительности ДЭТ к инфекции, так и более высокой вероятность лихорадки из-за малярии при более высокой плотности паразитов.

Все анализы проводились отдельно по данным дождливого и засушливого сезонов.

Распространенность малярии falciparum оценивалась как доля пациентов с положительным результатом для P.falciparum бесполые формы (любой плотности паразитов) у пациентов с лихорадкой и без нее. ФП лихорадки и малярийной инфекции оценивали на основе отношения шансов, полученных при моделировании логистической регрессии в соответствии с методами, описанными для исследований случай-контроль [23], где пациенты с лихорадкой (температура в подмышечных впадинах ≥ 37,5 ° C) определялись как пациенты, а пациенты без лихорадка и без недавнего (3-дневного) анамнеза лихорадки в качестве контроля. Отношение шансов (OR) лихорадки в каждом слое плотности паразитов (0, 1-400, 401-4000, 4001-40 000 и> 40 000 паразитов / мкл, верхний предел каждого слоя примерно соответствует 1/10 000 паразитов / Были рассчитаны эритроциты, 1/1000, 1/100 и> 1/100) и возрастная группа (6-11 месяцев, 1-4 года, 5-14 лет, ≥15 лет).Затем AF оценивался на основе OR, как AF = (OR-1) / OR, для каждой перекрестной классификации плотности паразитов и возраста (20 слоев) для сезона дождей. Число случаев лихорадки и положительных снимков малярии было слишком низким для определения ФП по возрастным группам для засушливого сезона. Следовательно, для этого сезона AF оценивались только по классу плотности паразитов с поправкой на возраст из скорректированного отношения шансов (aOR) как AF = (aOR-1) / aOR. Помимо AF, также оценивалась популяционная фракция (PAF), определяемая как доля лихорадок, связанных с малярийной инфекцией, среди всех пациентов с лихорадкой, для оценки бремени болезни для всего населения, и была получена путем умножения AF. по распространенности малярии среди всех пациентов с лихорадкой (PrevMal): PAF = AF (PrevMal).

Чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность БДТ (PPV, NPV) были оценены для инфекции малярии в подгруппе пациентов с лихорадкой, проходящих ДЭТ, и результаты микроскопии были приняты в качестве золотого стандарта. Что касается AF, то чувствительность и специфичность были рассчитаны для каждой перекрестной классификации плотности паразитов и возраста (20 слоев) для сезона дождей и для каждого слоя плотности паразитов для сезона засухи. Кроме того, PPV и NPV RDT были оценены у пациентов с лихорадкой во время дождливого и засушливого сезонов.Доверительные интервалы оценивались по методу Вильсона [24]. Чтобы оценить, как на согласование между ДЭТ и микроскопией повлияли другие переменные, помимо плотности паразитов (например, сезон, возраст и пол), была использована модель логистической регрессии, где результатом была дихотомическая переменная, принимающая значения 1 в случае согласования метода или 0 в случае несогласия.

Основываясь на характеристиках БДТ в отношении малярийной инфекции на каждом уровне плотности паразитов и возраста, его точность впоследствии была оценена в отношении лихорадки, связанной с малярией.

Подход, основанный на AF, не позволяет классифицировать каждый отдельный случай лихорадки с положительным слайдом как клиническую малярию или простую малярийную инфекцию с другой причиной лихорадки. Однако с помощью этого подхода можно оценить количество лихорадок, связанных с малярией, в каждом слое плотности паразитов и возраста, умножив количество случаев лихорадки в каждом слое на соответствующую AF.

Затем было рассчитано количество истинно положительных результатов ДЭТ в каждой страте как произведение количества лихорадок, связанных с малярией, и вероятности положительного результата теста на ДЭТ у пациентов с лихорадкой в ​​этой страте.Общее количество истинных положительных результатов RDT было суммой истинных положительных результатов RDT во всех слоях, как указано в формулах, приведенных в Таблице 1a. Аналогичным образом оценивалось количество ложных срабатываний (таблица 1b), ложных отрицательных результатов (таблица 1c) и истинно отрицательных результатов (таблица 1d). Затем была рассчитана чувствительность RDT как отношение истинно положительных результатов (таблица 1a) к сумме истинных положительных результатов и ложных отрицательных результатов (таблица 1a + b), а специфичность — как отношение истинных отрицательных результатов (таблица 1d) к сумме истинных отрицательных результатов (таблица 1d). отрицательные и ложные срабатывания (таблица 1c + d).Точно так же PPV оценивался как количество истинно положительных результатов (таблица 1a), деленное на количество положительных результатов RDT (таблица 1a + c), и NPV как количество истинно отрицательных результатов (таблица 1d) на количество отрицательных результатов RDT ( Таблица 1b + d).

Таблица 1 Формулы, использованные для оценки чувствительности и специфичности БДТ в отношении малярии — лихорадки, связанной с малярией

В качестве анализа чувствительности оценка диагностической точности БДТ была повторена с использованием моделей логистической регрессии для риска лихорадки (для расчета ФП) и для вероятности положительного результата теста на ДЭТ для каждого отдельного пациента, включая статус малярийной инфекции (да / нет), логарифмическую плотность паразитов, а также линейные и квадратичные члены для возраста.Для анализа сезона дождей также были включены условия взаимодействия возраст / инфекционный статус и возраст / плотность паразитов. Произведение AF и вероятности положительного результата RDT было суммировано для всех пациентов с лихорадкой, чтобы получить диагностическую точность RDT для лихорадки, связанной с малярией, аналогично стратифицированному анализу.

Протокол исследования был одобрен «Национальным комитетом по этике» (Национальный этический комитет) Буркина-Фасо (№ 2006-011 от 7 ^-го апреля 2006 г.). Письменное информированное согласие было получено путем использования информационного листа с подробным объяснением цели исследования и задействованных процедур.После того, как клинический руководитель решил, что пациент имеет право на включение, ассистент-исследователь дал объяснение на местном языке в присутствии по крайней мере одного независимого свидетеля. В случае согласия форма информированного согласия подписывалась как пациентом (или одним из родителей в случае несовершеннолетних), так и свидетелем. Для неграмотных людей подпись заменена отпечатком пальца.

Использование экспресс-теста для диагностики холеры во время кампании массовой вакцинации в ответ на эпидемию в Гвинее, 2012 г.

Аннотация

Фон

Во время вспышки холеры в Гвинейской Республике в 2012 году министерство здравоохранения при поддержке Médecins Sans Frontières — Оперативного центра Женевы использовало пероральную вакцину против холеры Shanchol в рамках мер реагирования на чрезвычайную ситуацию.Экспресс-диагностический тест (RDT) Crystal VC, широко используемый во время вспышек, выявляет липополисахаридные антигены Vibrio cholerae O1 и O139, оба включены в Shanchol. В контексте реактивного использования цельноклеточной вакцины против холеры в регионе, где зарегистрированы случаи холеры, важно знать, какая часть вакцинированных лиц будет реагировать на ДЭТ и в течение какого времени после вакцинации.

Методология / основные выводы

Всего 108 вакцинированных лиц, систематически отобранных среди всех лиц старше одного года, были включены в пункты вакцинации, и 106 были включены в анализ.Образцы стула этой когорты вакцинированных участников собирали и тестировали с помощью RDT каждый день, пока тест не был отрицательным в течение двух последовательных посещений или в течение максимум 7 дней. В общей сложности 94,3% реципиентов вакцины против холеры дали положительный результат после вакцинации; все, кроме одного из этих положительных результатов, были реактивными только с антигеном O139. Среднее время получения отрицательного результата у тех, у кого был первоначальный положительный результат после вакцинации, составило 3,8 дня, стандартное отклонение 1,1 дня.

Выводы / Значение

RDT Crystal VC становится положительным у лиц, недавно вакцинированных против холеры, хотя почти исключительно против антигена O139.Эта реактивность в основном исчезла в течение пяти дней после вакцинации. Эти результаты предполагают, что тест можно использовать в обычном режиме уже через 24 часа после вакцинации в контексте эпидемий O1, которые составляют подавляющее большинство случаев, и через пять дней в районах, где присутствует V. cholerae O139. . Причина, по которой только тестовая линия O139 стала положительной, еще предстоит выяснить.

Сведения об авторе

Экспресс-тест (RDT) Crystal VC обнаруживает липополисахаридные антигены из V. cholerae O1 и O139 в образцах стула, которые также присутствуют в пероральной вакцине против холеры Shanchol. Важно учитывать возможность положительного результата ДЭТ из-за вакцинации, а не холеры у недавно вакцинированных лиц. Во время крупной кампании массовой вакцинации против холеры в Кабаке (Гвинея) в 2012 году мы провели исследование, чтобы оценить долю положительных результатов по сравнению с РДТ у реципиентов пероральной вакцины против холеры в различные моменты времени после вакцинации.Результаты этого исследования показывают, что прием вакцины против холеры привел к положительному результату БДТ, хотя и почти исключительно к антигену O139, у большинства вакцинированных людей. С пятого дня после вакцинации только небольшая часть вакцинированных лиц оставалась положительной на ДЭТ, и ни один из образцов, протестированных на седьмой день наблюдения, не был положительным. Наши результаты предоставляют первые данные об использовании RDT Crystal VC у вакцинированных людей. Этот тест следует использовать осторожно в течение первой недели после кампаний реактивной массовой пероральной вакцинации против холеры в районах, где присутствует В.cholerae O139 присутствует.

Образец цитирования: Martinez-Pino I., Luquero FJ, Sakoba K, Sylla S, Haile M, Grais RF, et al. (2013) Использование экспресс-теста для диагностики холеры во время кампании массовой вакцинации в ответ на эпидемию в Гвинее, 2012. PLoS Negl Trop Dis 7 (8):
e2366.

https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0002366

Редактор: Эдвард Т. Райан, Массачусетская больница общего профиля, Соединенные Штаты Америки

Поступила: 1 февраля 2013 г .; Одобрена: 2 июля 2013 г .; Опубликовано: 15 августа 2013 г.

Авторские права: © 2013 Martinez-Pino et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Финансирование: Исследование финансировалось организацией «Врачи без границ» (www.msf.ch). Финансирующие организации не участвовали в сборе или анализе данных. Спонсоры участвовали в разработке дизайна исследования, принятии решения о публикации и подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

Введение

Холера — это острая диарейная инфекция, вызванная приемом внутрь бактерии Vibrio cholerae . Две серогруппы — O1 и O139 — ответственны за эпидемии холеры. В то время как V. cholerae O1 вызывает большинство вспышек во всем мире, O139, впервые выявленный в Бангладеш в 1992 году, ограничен Юго-Восточной Азией [1], где его заболеваемость с годами снизилась [2].В глобальном масштабе на O139 приходится небольшая часть случаев холеры [3], а о местной передаче никогда не сообщалось в Африке или Америке. Быстрое выявление первоначальных случаев холеры на ранней стадии эпидемии имеет решающее значение для принятия своевременных ответных мер общественного здравоохранения [4] для контроля распространения и продолжительности вспышки. В настоящее время диагностика холеры основана на микробиологической идентификации возбудителя по культуре кала, что остается золотым стандартом для подтверждения диагноза [5].Однако эта процедура требует лабораторной инфраструктуры, соответствующих транспортных процедур и обученного персонала [5]. Поскольку быстрые диагностические тесты (БДТ) требуют меньше времени, минимальной лабораторной инфраструктуры и базовых технических навыков, они используются для подтверждения вспышек холеры в местах, где трудно получить высокие лабораторные стандарты [6].

В 2003 году Институт Пастера разработал методику диагностики холеры, основанную на качественном обнаружении липополисахаридного (ЛПС) антигена серогрупп Vibrio cholerae O1 и O139 в образцах стула.В этом тесте используется принцип одноэтапной иммунохроматографии с вертикальным потоком и моноклональные антитела против ядерных и О-специфических полисахаридов каждой серогруппы для захвата и обнаружения антигенов [7], [8]. Специфическая антигенная детерминанта O1 является общей для серотипов Ogawa и Inaba [8], [9], а детерминанта для O139 является общей как для капсульного полисахарида O139, так и для LPS. Такая перекрестная реактивность между ЛПС O139 и капсульным полисахаридом объясняет, что антитела реагируют как с инкапсулированным, так и с неинкапсулированным В.cholerae O139 [10]. RDT производится Span Diagnostics (Сурат, Индия) под торговым наименованием Crystal VC [5]. Несколько оценок показали хорошую чувствительность в диапазоне от 92% до 100% [7], [11] — [12]. Напротив, специфичность была ниже, и большинство оценок в полевых условиях показали специфичность от 71% до 77% по сравнению с культурой как золотым стандартом [4], [11] — [13]. Тем не менее, использование культуры в качестве золотого стандарта может недооценивать специфичность, и повторный анализ данных с использованием статистических методов оценки с несовершенным золотым стандартом показал, что специфичность может составлять около 85% [14].После этих оценок производитель SPAN изменил представление теста (порядок линий и добавление буфера для разведения), но тест в этой новой версии официально не оценивался. Этот тест широко используется в эпидемиологических целях во время вспышек.

В 2012 году Гвинейская Республика столкнулась с эпидемией холеры O1, первые случаи которой были зарегистрированы в префектуре Форекария в феврале. В свете продолжающейся эпидемии холеры и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2009 г., призывающих рассмотреть вопрос о пероральных вакцинах против холеры в качестве части противодействия эпидемии [15], Министерство здравоохранения и общественной гигиены (MHPH) Гвинеи поддержало Врачи без границ — Операционный центр в Женеве (MSF-OCG) провел кампанию вакцинации в префектурах Боффа и Форекария.Вакцина Shanchol (Shantha Biotechnics, Индия), преквалифицированная ВОЗ, содержит убитые бактерии V. cholerae, O1 и O139 и, введенная двумя дозами с интервалом 14 дней, обеспечивает почти 70% защиту в течение как минимум 2 лет после вакцинации [16 ]. В общей сложности 7531 случай, включая 138 смертельных случаев (коэффициент летальности 1,8%), был зарегистрирован в MHPH Гвинеи в период между началом эпидемии и ее окончанием, о чем было объявлено 6 февраля 2013 года, по прошествии шести недель подряд без уведомления о новых случаях. [17].

Учитывая, что RDT Crystal VC обнаруживает LPS-антигены V. cholerae O1 и O139 в фекалиях, которые также содержатся в пероральной вакцине Shanchol, мы предположили, что стул вакцинированных лиц может стать положительным с помощью экспресс-теста из-за только вакцину при отсутствии жизнеспособных бактерий. В реактивной кампании во время вспышки положительные результаты теста на вакцину могут помешать использованию тестов при подозрении на холеру. Целью этого исследования было оценить долю положительных результатов теста Crystal VC у реципиентов вакцины против холеры Шанчол в разные моменты времени после вакцинации и среднего времени до отрицательного результата (у тех, у кого был исходный положительный результат на O1 или O139. ) после вакцинации.

Методы

Заявление об этике

Протокол исследования был одобрен Советом по этике (ERB) Гвинеи и MSF ERB. Письменное информированное согласие было получено от взрослых или опекунов участников в возрасте до 18 лет. Конфиденциальность и конфиденциальность данных, полученных от участников, были обеспечены как во время, так и после проведения исследования.

Условия, популяция и дизайн исследования

Исследование проводилось в Кабаке (префектура Форекария, Гвинея) во время второго раунда кампании массовой вакцинации, проведенной MHPH / MSF в июне 2012 года.Исследуемая популяция соответствовала целевой группе вакцинации (все жители Кабака в возрасте от одного года). Лица включались, если они были вакцинированы и допущены к участию. Они были исключены, если у них была водянистая диарея при включении (чтобы исключить потенциальные случаи холеры) и / или высокая вероятность того, что они не присутствовали на всех последующих визитах. Когорта вакцинированных участников, соответствующих критериям исследования, прослеживалась проспективно.

По нашим оценкам, для достижения минимальной точности 10% около 50% положительных результатов ДЭТ требовалось 96 человек, поскольку не было данных о распространенности положительных результатов тестов среди вакцинированного населения.Мы увеличили размер выборки до 106, чтобы учесть ожидаемые 10% потерь от последующего наблюдения. Метод систематического отбора проб (по одному на каждые 10 человек) использовался на каждом участке вакцинации.

Набор и последующие процедуры

Участников набрали в 4 из 31 места вакцинации, выбранных произвольно, поскольку считалось, что места вакцинации не имеют никакого влияния на результаты исследования. Демографическая информация была собрана при включении путем личного интервью (в основном на местном языке Сусу), а информация о выделении стула и основных клинических симптомах во время последующих посещений с использованием индивидуальной стандартизированной формы отчета о болезни (CRF).Участников попросили собрать стул в горшок, предоставленный исследовательской группой. Дома участников посещали ежедневно, чтобы собрать образцы стула, заполнить форму последующего наблюдения и предоставить им новый горшок для следующего стула. Мы отвезли табуреты в лабораторию и проверили их с помощью RDT. Лаборанты дополнили информацию результатами РДТ. Последующее наблюдение считалось завершенным при получении 2 последовательных отрицательных результатов ДЭТ или через 7 дней.

Экспресс-диагностический тест в полевых условиях

Образцы стула были протестированы с помощью RDT в медицинском центре Kabak в соответствии с инструкциями производителя лаборантом, обученным использованию теста.Используемые тесты Crystal VC были произведены в 2011 и 2012 годах компанией Span Diagnostics Ltd., Индия (каталожный номер 161C101-10). Небольшую порцию стула смешивали с буфером и 200 мкл (4 капли) смеси помещали в пробирку. Перед считыванием щуп оставляли в пробирке на 20 минут. Если появилась только контрольная линия, тест отрицательный. Если появилось 2 или 3 линии, тест был положительным либо на V. cholerae, O139, O1, либо на оба. Если контрольная линия отсутствовала, тест считался недействительным и повторялся один раз.

Лабораторный контроль экспресс-теста

Десять на десять разведений вакцины Шанчол были приготовлены с использованием буфера для разведения, входящего в комплект RDT. Неразбавленные и разбавленные растворы вакцины до 10 ⁹ -кратного разведения были протестированы с помощью RDT в соответствии с рекомендациями производителя.

Бактериальную суспензию, оптическую плотность которой при 600 нм (OD _{600 нм} ) довели до 0,8, готовили в буфере для разведения, входящем в комплект RDT, из ночной культуры В.cholerae O1 и O139. Такое значение OD было ранее оценено как соответствующее 2 × 10 ⁸ V. cholerae / мл путем подсчета колоний в 10-кратных серийных разведениях, нанесенных на чашки с агаром и инкубированных в течение ночи при 37 ° C. Этот исходный раствор использовали для приготовления растворов с концентрацией 2 × 10 ⁷ и 2 × 10 ⁶ бактерий / мл с использованием буфера для разбавления, входящего в комплект, неразбавленные и разбавленные растворы были протестированы с помощью RDT в соответствии с рекомендациями производителя.

Анализ данных

Качественные переменные были описаны через их частоту и процентное соотношение. Непрерывные переменные были описаны с помощью их среднего значения, медианы, стандартного отклонения (SD) и процентилей (P ₂₅ и P ₇₅ ). Мы рассчитали долю положительных результатов для O1 или O139 на каждый день наблюдения, включив в числитель количество положительных результатов, а в знаменателе сумму общего количества выполненных тестов и количества случаев, по которым последующее наблюдение был остановлен после получения двух последовательных отрицательных результатов.Отсутствующие данные (отсутствие или отсутствие образца стула) были исключены из этого расчета. Были рассчитаны 95% точные доверительные интервалы (95% ДИ) оценки доли. Чтобы оценить среднее время для получения отрицательного результата ДЭТ после вакцинации (время, чтобы стать отрицательным), мы подсчитали количество дней, необходимое для получения первого отрицательного результата в группе людей, которые ранее получили положительный результат на O1 или O139 после вакцинации. Статистически значимые различия по полу и возрасту оценивали с помощью модели линейной регрессии.Значение p <0,05 считалось значимым.

Данные были введены в базу данных EpiData версии 3.1 (EpiData, Оденсе, Дания) и проанализированы с использованием Stata версии 11 (StataCorp, College Station, Техас, США).

Результаты

Набор и последующее наблюдение

Всего за 2 дня было набрано 108 человек в 4 пунктах вакцинации. Два человека были исключены из анализа (один отсутствовал во время всех последующих посещений, а в отношении другого наблюдение было случайно остановлено исследовательской группой).

Последующее наблюдение за оставшимися 106 участниками показано на Рисунке 1. За участниками наблюдали в среднем 5 дней (минимум 2 и максимум 7). Почти половина из них (49,1%) наблюдалась в течение 4 (23,6%) или 5 дней (26,4%).

Характеристики участника, симптомы и задержка сбора и анализа стула

Среди 106 участников 79,2% (84) составляли женщины, а средний возраст составлял 25 лет (P ₂₅ -P ₇₅ = 2–80). Большинство участников были старше 15 лет (84.8%), а доля детей до пяти лет составила 5,7%.

В общей сложности 18 участников заявили о диарее во время наблюдения, а двое сообщили о рвоте. Другие симптомы, такие как запор, боль в животе или головная боль, были заявлены 37 участниками.

Средняя задержка составила 3,9 часа (SD = 4,4) между производством стула и сбором и 6,6 часа (SD = 5,9) между сбором стула и выполнением RDT (включая сбор и транспортировку образцов в лабораторию) лаборантами.В результате между производством стула и выполнением RDT была средняя задержка в 10,5 часов (SD = 6,6).

Доля положительных тестов после вакцинации

Из 106 участников 100 (94,3%) дали положительный результат на линию O139 после вакцинации, а 6 никогда не имели положительного результата. В первый день наблюдения (день 1) 71,1% были положительными. На 3-й день почти половина тестов оставалась положительной (49,5%), а на 5-й и 6-й день этот процент снизился ниже 3% (Таблица 1).

Только один участник стал положительным по линии O1 (вместе с линией O139) в первый день мониторинга, а впоследствии обе линии стали отрицательными.

Время стать отрицательным

Из 100 участников, у которых был хотя бы один положительный результат, пятеро не смогли пройти тестирование на 7-й день, так как они отсутствовали или не производили стула, хотя у них был положительный результат с последним взятым образцом (рис. 1). Среди этих 5 участников у 3 был последний положительный стул на 3-й день, у 1 — на 4-й и у 1 — на 5-й.Для остальных 95 случаев с положительным результатом теста на O139 мы рассчитали время, в течение которого после вакцинации он станет отрицательным.

Для всех участников среднее время отрицательного результата после вакцинации составило 3,8 дня (SD = 1,1), а среднее время — 4 дня (P ₂₅ -P ₇₅ = 3-5). Для мужчин среднее время получения отрицательного результата после вакцинации составляло 4,3 дня (SD = 1,4) и 3,6 (SD = 1) для женщин (p = 0,03), при этом в среднем 4 дня как для мужчин, так и для женщин. Модель линейной регрессии показала, что большее время до отрицательного результата связано с более старым возрастом (p = 0.002) и мужскому полу (p = 0,012) (таблица 2).

Лабораторные испытания диагностического экспресс-теста

Crystal VC RDT давал положительные результаты как для O1, так и для O139, когда полоску вставляли непосредственно в раствор вакцины перед приемом внутрь, и оставался положительным до 10 ⁴ -кратных разведений вакцины. При 10 ⁵ -кратном разведении только линия O139 оставалась положительной, и ни одна из них не была положительной при более высоких разведениях (таблица 3).

RDT дал положительный сигнал с тестовой линией O1 при концентрации бактерий 2 × 10 ⁸ и 2 × 10 ⁷ , но был отрицательным при 2 × 10 ⁶ бактерий / мл, в то время как все разведения V .cholerae культура O139, протестированная до 2 × 10 ⁶ бактерий / мл были положительными для линии O139 (таблица 3).

Обсуждение

Насколько нам известно, это первое исследование, показывающее, что здоровые люди, вакцинированные пероральной вакциной Шанчол, становятся положительными с помощью экспресс-теста на холеру Crystal VC в первые дни после вакцинации. Доля вакцинированных лиц с положительным результатом теста Crystal VC после вакцинации была высокой (94,3%) для компонента теста O139, но низкой для компонента O1.Эта доля O139-положительных тестов быстро снизилась до половины на третий день после вакцинации и до одной пятой на четвертый день наблюдения. Средняя продолжительность, необходимая для получения отрицательного результата для случаев, представивших предыдущий положительный тест, составляла 4 дня.

Практически все положительные тесты (кроме одного) были положительными только для линии O139, несмотря на то, что вакцины Shanchol содержат два штамма: V. cholerae, O1 и O139, с большим количеством O1 (1500 единиц Elisa из V. .cholerae O1 LPS и 600 единиц Elisa V. cholerae O139 LPS для дозы 1,5 мл) [18]. Это могло быть связано с более высокой чувствительностью RDT к O139, о чем свидетельствуют результаты чувствительности к бактериальным культурам, показывающие, что линия O139 реагировала с более высокими бактериальными разведениями, чем линия O1. О таких результатах уже сообщали Nato et al. [7] при оценке начальной версии RDT, но противоречат тем, которые наблюдали Mukherjee et al.[13] с первой версией теста Crystal VC, который был реактивным при 10 ⁶ бактерий / мл для V. cholerae O1 и 10 ⁷ бактерий / мл для V. cholerae O139. Эти различия в аналитической чувствительности между различными версиями RDT подчеркивают необходимость надлежащей диагностической оценки эффективности каждой новой версии теста.

Включение статуса стула до вакцинации нашей исследуемой популяции, а также невакцинированных участников могло бы предоставить полезную информацию о величине потенциальных ложноположительных реакций из-за факторов, не связанных с вакцинацией, т.е.е. неспецифические реакции, которых можно было ожидать, учитывая сообщенную умеренную специфичность теста [4], [11] — [13] или положительную реакцию из-за бессимптомных носителей. Резкое увеличение и последующее снижение доли положительных тестов на O139 после вакцинации не в пользу таких предположений и позволяют предположить, что положительные результаты были связаны только с вакциной. Из 75 тестов, проведенных после 5 дня, только три (4%) были положительными на O139, и в целом только один тест был положительным на O1, что меньше, чем количество ложноположительных результатов, которых можно было ожидать на основе специфичности теста.Однако следует отметить, что это исследование проводилось на людях без симптомов холеры, тогда как предыдущие оценки проводились в случаях подозрения на холеру.

Следует отметить несколько ограничений. Во-первых, женщины и взрослые были чрезмерно представлены в нашей выборке исследования. Хотя женщины были вакцинированы чаще, чем мужчины, во время кампании вакцинации, проведенной в Кабаке, доля женщин в нашем исследовании (79,3%) была явно выше, чем вакцинированное население (59,5%) [19].Вероятно, это связано с тем, что большинство мужчин явились на ранний срок в пункт вакцинации и с большей вероятностью будут исключены из-за их потенциального отсутствия на работе в течение периода наблюдения. Однако, несмотря на небольшую разницу в среднем времени отрицательного результата между мужчинами и женщинами (4,3 дня против 3,6), медиана была одинаковой для обоих полов (4 дня), что вряд ли повлияло на результаты, представленные здесь. Средний возраст в исследовании составлял 25 лет по сравнению с 15 годами для вакцинированного населения [19].Учитывая, что время перехода к отрицательному результату было больше у участников старшего возраста, вполне вероятно, что мы немного переоценили время перехода к отрицательному результату. Тем не менее, различия по возрасту были небольшими по величине (0,2 дня на 10 лет), и они не меняют ни интерпретацию результатов, ни наши рекомендации относительно использования ДЭТ против холеры в вакцинированных районах. Во-вторых, мы не смогли сделать вывод о пяти случаях, у которых был положительный результат на последнем собранном образце, и у которых нельзя было собрать дополнительные образцы, потому что они отсутствовали или не могли получить образцы стула.При разработке исследования мы решили ограничить период наблюдения до 7 дней, исходя из ожидаемого времени прохождения через желудочно-кишечный тракт убитых бактерий. Хотя продление периода наблюдения за участниками до тех пор, пока они не станут отрицательными для экспресс-теста, было бы полезно для заключения по этим 5 лицам, мы считаем, что этот предел был разумным при отсутствии каких-либо других данных. Кроме того, даже если мы примем во внимание, что эти пять человек все еще были положительными на 7-й день, процент положительных тестов все еще был бы низким (5.2%), что ниже ожидаемого для случаев, не связанных с холерой, с учетом специфики теста. В-третьих, мы не проводили посев для исключения участников с возможной холерой или бессимптомным носительством V. cholerae . Хотя изначально это планировалось в протоколе для участников с диареей или с положительным результатом ДЭТ в конце периода наблюдения (день 7), посев не проводился, поскольку симптомы были признаны недостоверными, и ни один из образцов не был протестирован на седьмой день наблюдения. были положительными. Наконец, образцы были протестированы в среднем через десять часов после образования стула и без возможности хранения при 4 ° C из-за отсутствия электричества в Кабаке.Эта задержка кажется разумной, учитывая трудности со сбором образцов сразу после производства, хотя неясно, в какой степени антигены разлагаются в течение этого периода, что потенциально может повлиять на результаты ДЭТ.

Результаты исследования подтверждают нашу гипотезу о том, что экспресс-тест Crystal VC может быть положительным у лиц, недавно вакцинированных против холеры, хотя только с линией O139, что, вероятно, связано с его более высокой аналитической чувствительностью. Однако тесты быстро становятся отрицательными, и через пять дней после вакцинации доля положительных тестов среди вакцинированных составляет менее 3%.Поскольку текущая глобальная пандемия почти исключительно вызвана Vibrio cholerae O1, наши результаты предполагают, что текущий набор Crystal VC можно нормально использовать уже через 24 часа после приема Shanchol в контексте эпидемии V. cholerae O1 и через пять дней в районах, где присутствует V. cholerae, O139. Другие экспресс-тесты для диагностики холеры, основанные на обнаружении ЛПС, доступны на рынке [20] и также могут дать положительный результат у недавно вакцинированных лиц.Таким образом, рекомендуется оценка других тестов или будущих версий теста Crystal VC, если они будут использоваться в контексте кампаний оральной вакцинации против холеры. Наконец, мы настоятельно рекомендуем оценить диагностические характеристики текущей модифицированной версии теста Crystal VC в отношении различной чувствительности линий O1 и O139.

Благодарности

Мы благодарим участников, полевых и лабораторных сотрудников, а также персонал MSF-OCG в Конакри.Мы хотели бы поблагодарить Division de la Prevention et la Lutte contre les Maladies Министерства здравоохранения и общественной гигиены Гвинеи. Мы благодарны Лизе Гроут за поддержку проекта и Костасу Данису за критическую рецензию рукописи.

Вклад авторов

Задумал и спроектировал эксперименты: IMP ALP FJL RFG IC KS SS MH MLQ. Проведены эксперименты: IMP ALP MLQ. Проанализированы данные: IMP ALP FJL. Предоставленные реагенты / материалы / инструменты анализа: MH.Написал статью: IMP ALP. Участвовал в критическом пересмотре протокола и рукописи для важного интеллектуального содержания: FJL MLQ IC RFG KS SS MH. Окончательное утверждение версии, которая будет опубликована: IMP FJL KS SS MH RFG IC MLQ ALP.

Ссылки

1. 1.
   Всемирная организация здравоохранения (2009) Холера, Информационный бюллетень № 107. Доступно: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs107/en/. По состоянию на 29 марта 2013 г.
2. 2.
   Всемирная организация здравоохранения (2010 г.) Вакцины против холеры: документ с изложением позиции ВОЗ.Еженедельный эпидемиологический отчет 85: 117–128.
3. 3.
   Цукерман Дж. Н., Ромбо Л., Фиш А. (2007) Истинное бремя и риск холеры: значение для профилактики и контроля. Lancet Infect Dis 7 (8): 521–30 Обзор.
4. 4.
   Харрис Дж. Р., Кавалларо Э. К., де Нобрега А. А., Дос С., Баррадо Дж. К. и др. (2009) Полевая оценка теста Crystal VC Rapid Dipstick на холеру во время вспышки холеры в Гвинее-Бисау. Trop Med Int Health 14 (9): 1117–21.
5. 5.
   Лей Б., Хатиб А.М., Тример К., фон Зайдляйн Л., Дин Дж. И др.(2012) Оценка тест-полоски для экспресс-анализа (Crystal VC) для диагностики холеры на Занзибаре и сравнение с предыдущими исследованиями. PLoS One 7 (5): e36930.
6. 6.
   Синха А., Сенгупта С., Гош С., Басу С., Сур Д. и др. (2012) Оценка экспресс-теста для выявления случаев холеры во время вспышки. Индийский журнал J Med Res 135 (4): 523–8.
7. 7.
   Нато Ф., Бутонье А., Раджерисон М., Грожан П., Дартевель С. и др. (2003) Одноэтапные иммунохроматографические тест-полоски для быстрого обнаружения холерного вибриона O1 и O139 в образцах стула.Clin Diagn Lab Immunol 10 (3): 476–8.
8. 8.
   Villeneuve S, Boutonnier A, Mulard L.A, Fournier JM (1999) Иммунохимическая характеристика общей антигенной детерминанты Ogawa-Inaba Vibrio cholerae O1. Микробиология 145: 2477–84.
9. 9.
   Ахмед Ф., Андре-Леру Дж., Хауз А., Бутонье А., Делепьер М. и др. (2008) Кристаллическая структура моноклонального антитела, направленного против антигенной детерминанты, общей для серотипов Ogawa и Inaba Vibrio cholerae O1.Белки 70 (1): 284–8.
10. 10.
    Boutonnier A, Villeneuve S, Nato F, Dassy B, Fournier JM (2001) Приготовление, иммуногенность и защитная эффективность конъюгированной вакцины, состоящей из полисахаридной части липополисахарида холерного вибриона O139, связанного с туберкулезом холерного вибриона, на мышиной модели . Заражение иммунной 69 (5): 3488–93.
11. 11.
    Каллури П., Нахид А., Рахман С., Ансаруззаман М., Фарук А.С. и др. (2006) Оценка трех экспресс-тестов для диагностики холеры: имеет ли значение уровень квалификации специалиста? Trop Med Int Health 11 (1): 49–55.
12. 12.
    Ван XY, Ансаруззаман М., Ваз Р., Мондлан С., Лукас М.Э. и др. (2006) Полевая оценка экспресс-иммунохроматографической тест-полоски для диагностики холеры в популяции высокого риска. BMC Infect Dis 1; 6: 17.
13. 13.
    Мукерджи П., Гош С., Рамамурти Т., Бхаттачарья М.К., Нанди Р.К. и др. (2010) Оценка набора экспресс-иммунохроматографических тест-полосок для диагностики холеры подчеркивает его полезность при вспышках. Jpn J Infect Dis 63 (4): 234–8.
14. 14.Пейдж А.Л., Альберти К.П., Мондонж В., Раузье Дж., Квиличи М.Л. и др. (2012) Оценка экспресс-теста для диагностики холеры в отсутствие золотого стандарта. PLoS One 7 (5): e37360.
15. 15.
    ВОЗ (2009 г.) Совещание Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации, октябрь 2009 г. — выводы и рекомендации. Еженедельный эпидемиологический отчет 50: 526–528.
16. 16.
    Сур Д., Лопес А.Л., Канунго С., Пейсли А., Манна Б. и др. (2009) Эффективность и безопасность модифицированной цельноклеточной оральной вакцины против холеры в Индии: промежуточный анализ кластерного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.Ланцет 14; 374 (9702): 1694–702.
17. 17.
    Division de la Prévention et la Lutte contre les Maladies. Guinée Hebdo-Surveillance. Semaine épidémiologique 5 (2013). Конакри, Республика Гвинея: Ministère de la Santé et de l’Hygiène Publique.
18. 18.
    Шанта Биотехникс (2011). Вакцина Шанчол: Информация о продукте. Доступно: http://www.shanthabiotech.com/files/Shanchol%20Domestic%20Pack%20insert.pdf, по состоянию на 7 сентября 2012 г.
19. 19.
    Лукеро Ф.Дж., Затирка Л., Цигленецки И., Сакоба К., Траоре Б. и др.(2012) Первые ответные меры на вспышку с использованием оральной вакцины против холеры в Африке: охват вакцинацией, приемлемость и надзор за побочными эффектами, Гвинея, 2012. PLoS Negl Trop Dis (на рассмотрении) ..
20. 20.
    Dick MH, Guillerm M, Moussy F, Chaignat CL (2012) Обзор двух десятилетий диагностики холеры — как далеко мы на самом деле зашли? PLoS Negl Trop Dis 6 (10): e1845

Полевая оценка произведенного на месте экспресс-теста для раннего выявления холеры в Бангладеш

Аннотация

Фон

Холера остается серьезным бременем для здоровья в Азии и Африке, особенно в условиях ограниченных ресурсов.Стандартные процедуры определения этиологического организма V . cholerae выделены из микробиологической культуры кала, а также с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Оба процесса ориентированы на лабораторные работы, трудоемки, трудоемки и дороги. В целях борьбы со вспышками и эпидемиями; Эффективный, удобный, быстрый и относительно менее дорогой метод обнаружения является обязательным без ущерба для чувствительности и специфичности, которые существуют в настоящее время.Целью этого компонента исследования было оценить эффективность местного экспресс-теста (ДДТ) для диагностики холеры.

Методы

В Бангладеш с июня 2016 года ведется общенациональный эпиднадзор за холерой в 22 больницах, охватывающих все 8 округов страны. В ходе эпиднадзора были взяты образцы стула у пациентов, поступающих в больницы с острой водянистой диареей. Crystal VC ^TM (Span Diagnostics, Индия) и Cholkit (RDT местного производства) были использованы для обнаружения V . cholerae из образцов кала. Образцы также были отправлены в главную лабораторию icddr, b, где обычно проводится изоляция на основе культур. Все тесты проводились как для прямого, так и для обогащенного стула. Чувствительность и специфичность RDT рассчитывались с использованием культуры кала в качестве золотого стандарта.

Результаты

Всего было протестировано 7720 образцов. Из них 5865 образцов были протестированы исключительно с помощью Crystal VC и 1355 образцов с помощью Cholkit, тогда как 381 образец был протестирован с помощью обоих RDT.По сравнению с культурой, прямое тестирование с помощью Crystal VC показало чувствительность 72% (95% ДИ: от 50,6% до 87,9%) и специфичность 86,8% (95% ДИ: от 82,8% до 90,1%). После обогащения чувствительность и специфичность составили 68% (95% ДИ: от 46,5% до 85,1%) и 97,5% (95% ДИ: от 95,3% до 98,8%) соответственно. Прямой тест Cholkit показал чувствительность 76% (95% ДИ: от 54,9% до 90,6%) и специфичность 90,2% (95% ДИ: от 86,6% до 93,1%).

Заключение

Эта оценка продемонстрировала, что чувствительность и специфичность Cholkit аналогична коммерчески доступному тесту Crystal VC при использовании в полевых условиях для обнаружения V . cholerae из образцов кала. Результаты этого исследования показывают, что Cholkit может быть возможной альтернативой для эндемичных по холере регионов, где V . cholerae O1 — основной возбудитель холеры.

Сведения об авторе

Холера по-прежнему остается актуальной проблемой общественного здравоохранения в развивающихся странах. Микробиологический посев — золотой стандарт диагностики холеры. Однако для этого требуются хорошо оборудованные лаборатории и 24–72 часа времени для изоляции патогенов, что может оказаться невозможным в труднодоступных районах, а также во время эпидемий или сезонных вспышек.Для эффективного контроля вспышек заболеваний методы обнаружения должны быть быстрыми и простыми без ущерба для специфичности и чувствительности. Экспресс-тест на холеру может стать потенциальной альтернативой раннему выявлению заболевания. Обращаясь к этой проблеме в нашем исследовании, мы сообщаем об эффективности экспресс-теста (RDT) Cholkit для диагностики случаев холеры с использованием стула, полученного в полевых условиях, и об оценке его эффективности с помощью микробных культур и анализа Crystal VC, a имеющийся в продаже масляный щуп.

Образец цитирования: Islam MT, Khan AI, Sayeed MA, Amin J, Islam K, Alam N, et al. (2019) Полевая оценка произведенного на месте экспресс-теста для раннего выявления холеры в Бангладеш. PLoS Negl Trop Dis 13 (1):
e0007124.

https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0007124

Редактор: Эльсио Вундер-младший, Йельская школа общественного здравоохранения Йельского университета, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Поступила: 21 июня 2018 г .; Принята к печати: 3 января 2019 г .; Опубликовано: 31 января 2019 г.

Авторские права: © 2019 Islam et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в бумажных файлах и файлах вспомогательной информации.

Финансирование: Эта работа была поддержана Фондом Билла и Мелинды Гейтс (OPP 1135223; URL: https://www.gatesfoundation.org/).Спонсор не принимал участия в планировании исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: JA, NA, NS и NJ работают в коммерческой компании Incepta Pharmaceuticals Ltd. Этому персоналу оплачивает Incepta Pharmaceuticals Ltd. Они работают в сотрудничестве с icddr, b над разработкой продукта Cholkit.

Введение

Даже с развитием современных устоявшихся методов лечения и профилактических мер холера по-прежнему остается серьезным бременем для здоровья в странах с низким уровнем доходов и ограниченными ресурсами, особенно в развивающихся странах.Холера — это инфекционное заболевание, передающееся через воду, которое может характеризоваться опасной для жизни секреторной диареей, часто сопровождающейся обильным водянистым стулом и рвотой [1]. Клинические последствия варьируются от бессимптомного до тяжелого заболевания с массивной водянистой диареей, которая может привести к летальному исходу при отсутствии лечения [2]. По оценкам, во всем мире риску заболевания холерой подвержены 1,3 миллиарда человек, из которых Индия и Бангладеш вместе составляют самую большую долю подверженного риску населения. В Бангладеш, по оценкам, риску заболевания холерой подвержены не менее 66 миллионов человек, из которых ежегодно регистрируется 109 052 случая заболевания холерой [3].Хотя многие инфекции могут иметь лишь легкие симптомы, ежегодно возникает не менее 300 000 тяжелых случаев, которые достаточно серьезны и требуют госпитализации [4]. Возбудителем холеры в настоящее время является Vibrio cholerae O1, грамотрицательный возбудитель. На сегодняшний день более 200 V . cholerae Было идентифицировано серогрупп, большинство из которых не являются патогенными. Сообщалось, что только изоляты серогруппы O1 (состоящей из двух биотипов, известных как «классический» и «Эль Тор» и серотипов Огава и Инаба) и O139 являются патогенными и вызывают эпидемии и пандемии холеры.Однако в последнее десятилетие не было эпидемий из-за V . Сообщалось о холере, о О139, и наблюдались только спорадические клинические случаи [5].

Посев кала остается эталонным методом для лабораторного надзора за холерой, хотя чувствительность прямого посева кала не составляет 100% и зависит от концентрации V . cholerae (10 ⁶ –10 ⁷ КОЕ) в образцах стула [6–10]. Более того, из-за ограниченных возможностей в периферийных и полевых участках диагностика является серьезным препятствием для раннего выявления холеры в эндемичных регионах или во время эпидемии холеры.Обычное культивирование также стоит примерно 6–8 долларов США за один случай [8], и процедура включает выделение бактерий, рутинные микробиологические и биохимические анализы, которые продолжительны и требуют около 24–72 часов. Кроме того, микробиологические установки часто неосуществимы в удаленных местах, и транспортировка в ближайшую достаточно оборудованную лабораторию может привести к дополнительным расходам. Были разработаны различные молекулярные методы, включая ПЦР, для быстрого обнаружения вирулентности и регуляторных генов [11].Хотя специфичность метода ПЦР относительно высока, он требует дорогостоящего оборудования и технических знаний, которые очень часто недоступны в небольших лабораториях или полевых условиях.

Для эффективного контроля вспышек болезней методы диагностики должны быть быстрыми и простыми без ущерба для специфичности и чувствительности обнаружения. БДТ при холере может быть потенциальной альтернативой с такими преимуществами, как быстрая, минимальная подготовка, простота в использовании и интерпретации, может храниться при температуре окружающей среды, по разумной цене и может широко применяться для раннего подтверждения вспышек холеры.Одним из самых последних БДТ для холеры, доступных в настоящее время на рынке, является Crystal VC ™ (Span Diagnostics Ltd, Сурат, Индия), тест-полоска, первоначально разработанная Институтом Пастера, а сейчас выпускаемая Span Diagnostics (Сурат, Гузарат, Индия). . Анализ основан на обнаружении липополисахаридного (LPS) антигена как V . cholerae серогрупп O1 и O139 с помощью моноклональных антител на основе принципа одностадийной иммунохроматографии с вертикальным потоком. Crystal VC показал чувствительность в диапазоне 94–100% и специфичность 84–100% [9, 12–14].Однако O1 и O139 вместе в Crystal VC приводят к более низкой специфичности. Недавно наша группа разработала еще один RDT под названием «Cholkit». Cholkit — это иммунохроматографический тест с боковым потоком для качественного определения антигена ЛПС только серогруппы Vibrio cholerae O1 с использованием моноклональных антител, специфичных к V . cholerae O1 [15]. Целью этого исследования было оценить производительность RDT Cholkit и сравнить производительность с анализом Crystal VC, коммерчески доступным RDT, предназначенным для обнаружения V . холеры О1 и О139.

Методы

Этическое заявление

Протокол исследования был одобрен Комитетом по обзору исследований (RRC) и Комитетом по этике (ERC) при icddr, b. Информированное письменное согласие было получено от взрослых пациентов или опекунов от имени детей.

Исследовательские центры и население

С 2016 года icddr, b ведет общенациональный надзор за кишечными заболеваниями в сотрудничестве с Институтом эпидемиологических исследований и контроля заболеваний (IEDCR) при Правительстве Бангладеш (GoB).Эпиднадзор проводится в различных округах, состоящих из 22 дозорных пунктов (медицинских учреждений), охватывающих все 8 отделов по всей Бангладеш (рис. 1). Образцы стула были взяты у лиц, обращавшихся за лечением с жалобами на острую водянистую диарею. Визит по поводу диареи определялся как посещение больницы пациентом (возраст> 2 месяцев) с 3 или более жидким или жидким стулом за последние 24 часа или менее чем с 3 жидкими стулами, вызывающими обезвоживание; или, по крайней мере, один жидкий стул с кровью за последние 24 часа, а также (возраст <2 месяцев) изменение привычки стула по сравнению с обычным режимом с точки зрения частоты (больше, чем обычно, количество очищений) или характера стула (больше воды, чем фекальных масс) .

Пациентам с острой водянистой диареей было предложено сдать образец стула. Свежесобранные образцы стула сразу же использовали для прямого анализа на контрольных участках. Образцы фекалий одновременно обогащали в течение ночи при 37 ° C щелочной пептонной водой (APW) (1% пептон, 1% NaCl; pH-8,5), и анализы с помощью индикаторной полоски выполняли на следующий день. Для культивирования образцы стула помещали в транспортную среду Кэри-Блэра и каждые две недели транспортировали в лабораторию icddr, b с поддержанием холодовой цепи (2-8 ⁰ ° C).Первоначально все образцы стула (n = 381) были протестированы одновременно с помощью Crystal VC и Cholkit. После наблюдения схожей работы двух RDT, наборы были предоставлены по отдельности в разные полевые участки.

Культура стула

Обычное культивирование стула осуществляли путем высева кала непосредственно на планшеты с селективным TTGA (таурохолат-теллуритно-желатиновый агар), и планшеты инкубировали в течение ночи при 37 ° C. Обогащение проводили в APW в течение ночи при 37 ° C с последующим посевом на TTGA с выделением V . холеры . Колонии морфологически соответствуют V . cholerae были протестированы на реакцию агглютинации с моноклональными антителами, специфичными к V . cholerae серовар O1 (Огава или Инаба) и O139.

Тест щупа Crystal VC

Прямой стул.

Пять капель (200–250 мкл) жидкого стула были добавлены во флакон для обработки образцов и осторожно перемешаны. Затем четыре капли обработанного образца помещали в пробирку.Тест-полоску Crystal VC погружали в пробирку, и результаты интерпретировали через 15 минут в соответствии с протоколом производителя.

Обогащенный стул.

Для обогащения двенадцать капель жидкого стула добавляли в пробирку для обогащения, содержащую APW, и оставляли на ночь при температуре окружающей среды. Затем во флакон для обработки образца добавляли пять капель обогащенного стула. Тестирование проводилось в соответствии с инструкциями производителя.

Тест щупа Cholkit

Прямой стул.

Тест Cholkit был выполнен, как описано ранее Sayeed et al [15]. Вкратце, пять капель водянистого стула переносили во флакон для обработки образцов и погружали в него полоску Cholkit на 15 мин; тестовая линия и / или контрольная линия были красного цвета. Внешний вид обеих линий указывает на то, что образец был положительным на V . cholerae O1; появление только контрольной линии, но не тестовой линии, указывало на отрицательный результат теста.

Обогащенный стул.

Для обогащения двенадцать капель жидкого стула добавляли в пробирку для обогащения, содержащую APW, и оставляли на ночь при температуре окружающей среды. Пять капель обогащенного стула переносили во флакон для обработки образцов и тестировали полоску.

Анализ данных

Клинические и социально-демографические данные были собраны в соответствии с требованиями исходного протокола. Данные были проверены, а затем введены в визуальную студию версии 10.0 (Техас, США). После завершения ввода данных данные были перенесены на SQL-сервер 2008.Согласованность данных проверялась с помощью SQL-запроса. Первичной конечной точкой была оценка эффективности ДЭТ с использованием результатов микробиологического посева кала в качестве золотого стандарта для сравнения. Чувствительность (истинно-положительная или частота TP) определялась как вероятность того, что пациенты с лабораторно подтвержденной холерой имели положительный RDT. Специфичность (истинно-отрицательный или показатель TN) определялась как вероятность того, что пациенты без лабораторно подтвержденной холеры имели отрицательный RDT. Прогнозирующая ценность положительного результата (PPV) представляла собой вероятность того, что пациенты с положительным RDT имели V . cholerae выделено из каловой культуры. Отрицательная прогностическая ценность (NPV) представляла собой вероятность того, что пациенты с отрицательной RDT не имели V . cholerae выделено из стула. Статистические данные пропорционального теста использовались для расчета p-значений, чтобы различить разницу между двумя наборами RDT с точки зрения чувствительности и специфичности.

Статистический анализ проводился с использованием STATA версии 13 (США). Чувствительность и специфичность были определены на основе сравнения результатов Cholkit и Crystal VC с результатами лабораторного культурального теста и представлены в процентах.Наряду с процентами чувствительности и специфичности, 95% доверительные интервалы (ДИ) Клоппера-Пирсона были оценены для лучшего прогноза.

Результаты

Из 22 пунктов дозорного эпиднадзора в исследование были включены 7220 пациентов с острой водянистой диареей, которые были проанализированы для оценки эффективности двух наборов RDT (рис. 2). Среди них 50% были из возрастной группы до 5 лет, 5% — от 5–17 лет, а остальные 45% — из возрастной группы.Средний возраст участников составлял 18,75 года, из них 55% составляли мужчины. Среди них 381 образец стула (как прямого, так и обогащенного стула) был протестирован с использованием как Cholkit, так и Crystal VC на полевых участках, и эффективность была сравнена с микробиологической культурой.

Среди 381 табуретов V . cholerae был выделен из 25 (6,6%) образцов культивированием. Положительность Crystal VC с прямым и обогащенным образцом составила 65/381 (17,1%) и 26/381 (6,8%) соответственно, тогда как Cholkit с прямым и обогащенным образцом была положительной для 54/381 (14.2%) и 37/381 (9,7%) соответственно (Таблица 1). Crystal VC при прямом стуле показал чувствительность 72,0% (95% ДИ: от 50,6% до 87,9%), специфичность — 86,8% (95% ДИ: от 82,8% до 90,1%), а после обогащения чувствительность и специфичность составили 68% (95%). % ДИ: от 46,5% до 85,1%) и 97,5% (95% ДИ: от 95,3% до 98,8%) соответственно. Отрицательные прогностические значения (NPV) Crystal VC были аналогичными; однако мы обнаружили разные положительные прогностические значения (PPV) 27,7% и 65,4% для прямого и обогащенного стула соответственно. Результаты теста на прямом образце Cholkit показали чувствительность 76.0% (95% ДИ: от 54,9% до 90,6%) и специфичность 90,2% (95% ДИ: от 86,6% до 93,1%), в то время как обогащение выявило 64% ​​(95% ДИ: от 42,5% до 82,0%) и 94,1% (95% ДИ: от 91,1% до 96,3%) соответственно. Чувствительность и специфичность ДЭТ с использованием прямого метода или метода обогащения не различались (p> 0,05). PPV Cholkit составляли 35,2% и 43,2% для свежих и обогащенных образцов, тогда как NPV были аналогичными (таблица 2).

Всего с помощью Crystal VC было протестировано 5 865 образцов стула прямого действия и подмножество из 614 обогащенных стула.С другой стороны, с помощью Cholkit были протестированы 1355 стула прямого действия и подмножество из 424 обогащенных образцов (таблица 3). Чувствительность и специфичность Cholkit при прямом стуле составляла 79,4% (95% ДИ: от 62,1% до 91,3%) и 87,4% (95% CI: от 85,5% до 89,1%) соответственно, в то время как чувствительность и специфичность Cholkit при обогащенном стуле составило 66,7% (95% ДИ: 47,2–82,7%) и 94,4% (95% ДИ: 91,7–96,5%) соответственно. PPV составляли 13,9% при прямом стуле и 47,6% в обогащенном образце, тогда как NPV показали одинаковый результат для обоих.Напротив, чувствительность и специфичность Crystal VC при прямом стуле составляла 72,2% (95% ДИ: от 64,6% до 78,9%) и 77,1% (95% ДИ: от 75,9% до 78,2%) соответственно, в то время как чувствительность и специфичность Crystal VC составлял соответственно 68,3% (95% ДИ: от 51,9% до 81,9%) и 90,8% (95% ДИ: от 88,1% до 92,9%) с обогащенным стулом. Результаты NPV почти аналогичны, в то время как PPV составляет 8,2% для свежего стула и 34,6% для обогащенного образца (таблица 4).

Обсуждение

Быстрая и точная диагностика холеры на самых ранних стадиях эпидемии — ключевая особенность, помогающая в раннем лечении вспышек холеры.Таким образом, существует острая необходимость в простых и недорогих ДЭТ для правильного выявления пациентов с холерой. К настоящему времени прошли оценку многих ДЭТ для раннего выявления холеры [16]. Хотя чувствительность и специфичность этих тестов были значительными, все они могут не подходить для использования в полевых условиях. До настоящего времени Crystal VC был наиболее широко используемым в качестве БДТ при холере. Хотя Crystal VC хорошо известен за более высокую чувствительность, наличие O139 в наборе, как сообщается, приводит к более низкой специфичности.Недавно наша группа разработала Cholkit RDT, который показал аналогичную чувствительность, но улучшенную специфичность по сравнению с Crystal VC в лабораторных условиях (Sayeed 2018). Это исследование было проведено для оценки Cholkit в полевых условиях и сравнения его производительности с Crystal VC.

Мы протестировали оба RDT с диарейным стулом, полученным в ходе наших текущих исследований по надзору за холерой. Первоначально мы протестировали оба ДЭТ одновременно на полевых участках. Анализ 381 диарейного стула показал аналогичную чувствительность и специфичность.После этого комплекты раздавали на полевых участках. В полевых условиях Cholkit показал такую ​​же чувствительность и специфичность, как и Crystal VC. Crystal VC обнаруживает как V, так и . холеры О1 и В . холеры О139. Напротив, недавно разработанный RDT, Cholkit обнаруживает только V . холеры О1. В . cholerae O1 является причиной большинства вспышек холеры во всем мире, а V . cholerae O139 встречается только в Юго-Восточной Азии и не был вовлечен и не регистрировался во вспышках более десяти лет [5]. Серогруппа O139 была впервые признана в Бангладеш в 1992 г. и в соседних странах Юго-Восточной Азии [17, 18]. С тех пор была зарегистрирована только одна вспышка серогруппы O139 в Дакке, Бангладеш, в 2002 г. [19]. С тех пор серогруппа O139 время от времени появлялась в клинических образцах и образцах окружающей среды в Бангладеш. Однако не было зарегистрировано ни одной мелкомасштабной или крупномасштабной вспышки, связанной с O139 [5, 20].Во время эпидемий где V . cholerae O1 является ответственным штаммом в эндемичных районах или в надзорных исследованиях, где V . cholerae O1 — единственный распространенный штамм; Тестирование стула на холеру с помощью Crystal VC может привести к неверной интерпретации и двусмысленности при вычислении специфичности из-за ложноположительного результата V . cholerae O139 и, как следствие, снижение его специфичности. В соответствии с нашим наблюдением, оценка Crystal VC в полевых условиях, проведенная Ley B и др., Также сообщила об аналогичных ложноположительных результатах V . cholerae O139 [21] где авторы предположили, что полевые работники могут часто переоценивать слабые тестовые линии как положительные для V . холеры О139. Более того, мы также не можем исключить возможность ложноположительных результатов O139 в стуле, если V . cholerae Концентрация О1 в стуле высокая. Учитывая это, Cholkit может преодолеть это ограничение, поскольку у него нет тестовой полосы для V . cholerae O139 и может быть подходящим RDT в качестве альтернативы Crystal VC во время преобладающего V . холеры О1 эры. Однако местное производство RDT также снизит стоимость и снизит его доступность в Бангладеш.

Это исследование имеет ряд ограничений. Во-первых, в исследовании не оценивалось, повлиял ли на результаты ДЭ уровень квалификации техника и предыдущий прием антибиотиков или внутривенных жидкостей. По сравнению с лабораторной проверкой Cholkit, проведенной Sayeed et al [15], мы наблюдали более низкую чувствительность и специфичность для обоих RDT в полевых условиях.Ранее Каллури и др. Оценивали влияние квалификации техника на работу Crystal VC [22]. Сообщенные значения чувствительности ДЭТ 94% и 93% при выполнении лаборантами и полевыми работниками, соответственно, были аналогичными, но специфичность ДЭТ была выше при выполнении техниками (76% против 67%) [13]. Harris et al и Mukherjee et al также сообщили о подобных наблюдениях [8, 23]. Во-вторых, пока подтверждение V . изолятов холеры. изолятов были получены в лаборатории icddr, b, образцы стула с отрицательными посевами не прошли валидацию.В частности, мы не проводили ПЦР-тестирование наших образцов, положительных по тесту RDT и отрицательных посевов. Bhuiyan и др. [12] сообщили о пяти образцах стула с помощью мультиплексной ПЦР, которые были положительными по тест-полоске на O1, но отрицательными по культуре, и обнаружили, что все пять образцов были отрицательными с помощью ПЦР, что указывает на то, что пять положительных результатов по тест-полоскам были ложноположительными. Таким образом, мы не можем полностью исключить возможность ложного отрицания посева стула. В-третьих, Алам и др. Указали, что щуп может обнаруживать некультивируемые формы V . cholerae , которые трансформировались в кокковидную форму из-за неблагоприятных условий внутри хозяина, таких как лечение антибиотиками перед тестированием [24]. Наконец, мы не смогли провести анализ затрат, так как Cholkit еще не поступил в продажу. Однако, по словам производителя, стоимость местного RDT может быть меньше по сравнению с коммерчески доступным RDT Crystal VC, поскольку только он основан на одном моноклональном антителе.

Ранняя диагностика холеры в условиях вспышки и эндемических заболеваний имеет большое значение для общественного здравоохранения.Более того, быстрое и правильное выявление случаев холеры на начальных этапах вспышки имеет решающее значение для сдерживания инфекции. RDT Cholkit показал сопоставимые характеристики с Crystal VC в полевых условиях. В условиях ограниченных ресурсов, где нет возможности для культивирования, Cholkit имеет хорошую полезность и потенциально может использоваться в качестве инструмента раннего предупреждения о вспышках холеры в полевых условиях.

Заключение

Наше исследование показало, что RDT Cholkit, разработанная на местном уровне в Бангладеш, сравнима с Crystal VC с точки зрения чувствительности и специфичности и может использоваться для мониторинга очагов холеры и эпидемий.Этот комплект также будет относительно дешевле, чем имеющийся на рынке RDT. У Cholkit есть только моноклональные антитела, которые обнаруживают V . холеры О1. В эндемичном по холере регионе, таком как Бангладеш, где V . cholerae O1 — единственный распространенный штамм, более эффективно иметь тест, доступный только для серогруппы O1. Исследование демонстрирует возможность использования ДЭТ для мониторинга холеры в бедных ресурсами, а также в труднодоступных районах.Этот анализ также демонстрирует наличие очагов холеры в различных частях Бангладеш при наблюдении, проводимом в 8 регионах страны. Однако было также проведено подтверждение тестов ДЭТ с бактериологической культурой для дальнейшего усиления и подтверждения результатов. Информация, полученная в результате этого исследования, будет полезна для планирования профилактических мер по ликвидации холеры в Бангладеш, что является повесткой дня глобальной дорожной карты по искоренению холеры к 2030 году. В заключение, наши данные показывают, что БДТ по холере будут полезны для прогнозирования численности населения на основе заболеваемость холерой в стране, и эта информация также может быть использована в других странах, эндемичных или имеющих эпидемический потенциал.

Благодарности

Мы благодарны официальным лицам из правительства Бангладеш и участникам, которые приняли участие в интервью, которые оказали поддержку этому анализу. icddr, b также благодарен правительствам Бангладеш, Канады, Швеции и Великобритании за предоставление основной / неограниченной поддержки.

Ссылки

1. 1.
   Шармила Т., Томас Т.А. Патогенез холеры: последние перспективы быстрого выявления и профилактики холеры.2018.
2. 2.
   Alexakis LC. Холера — «Стул с рисовой водой. Панафриканский медицинский журнал. 2017; 26.
3. 3.
   Али М., Нельсон А.Р., Лопес А.Л., Мешок Д.А. Обновленное глобальное бремя холеры в эндемичных странах. PLoS игнорирует тропические болезни. 2015; 9 (6): e0003832. pmid: 26043000
4. 4.
   Бхарати К., Бхаттачарья СК. Вспышки холеры в Юго-Восточной Азии. Актуальные темы микробиологии и иммунологии. 2014; 379: 87–116. pmid: 24478020
5. 5.
   Чоудхури Ф., Мазер А.Е., Бегум Ю.А., Асадуззаман М., Бэби Н., Шармин С. и др.Vibrio cholerae серогруппы O139: изоляция от пациентов с холерой и бессимптомных членов семей в Бангладеш в период с 2013 по 2014 год. PLoS игнорировала тропические болезни. 2015; 9 (11): e0004183. pmid: 26562418
6. 6.
   Алам М., Хасан Н.А., Султана М., Наир Г.Б., Садик А., Фарук А. и др. Диагностические ограничения для точной диагностики холеры. Журнал клинической микробиологии. 2010. 48 (11): 3918–22. pmid: 20739485
7. 7.
   Карилло Л., Гилман Р., Мантл Р. Э., Нуньес Н., Ватанабе Дж., Морон Дж. И др.Быстрое обнаружение холерного вибриона O1 в стуле больных холерой в Перу с помощью моноклональных иммунодиагностических наборов. Рабочая группа Loyaza Cholera в Перу. Журнал клинической микробиологии. 1994. 32 (3): 856–7. pmid: 8195409
8. 8.
   Harris JR, Cavallaro EC, de Nobrega AA, Dos SBJC, Bopp C, Parsons MB, et al. Полевая оценка теста Crystal VC Rapid Dipstick на холеру во время вспышки холеры в Гвинее-Бисау. Тропическая медицина и международное здоровье: TM & IH. 2009. 14 (9): 1117–21.
9. 9.
   Нато Ф., Бутонье А., Раджерисон М., Грожан П., Дартевель С., Геноле А. и др. Одноэтапные иммунохроматографические тест-полоски для быстрого обнаружения холерного вибриона O1 и O139 в образцах стула. Клинико-диагностическая лабораторная иммунология. 2003. 10 (3): 476–8. pmid: 12738652
10. 10.
    Нато Ф., Бутонье А., Раджерисон М., Грожан П., Дартевель С., Геноле А. и др. Одноэтапные иммунохроматографические тест-полоски для быстрого обнаружения холерного вибриона O1 и O139 в образцах стула.Клинико-диагностическая лабораторная иммунология. 2003. 10 (3): 476–8. pmid: 12738652
11. 11.
    Губала А.Дж. Мультиплексная ПЦР-детекция холерного вибриона в реальном времени. Журнал микробиологических методов. 2006. 65 (2): 278–93. pmid: 16153727
12. 12.
    Бхуян Н.А., Кадри Ф., Фаруке А.С., Малек М.А., Салам М.А., Нато Ф. и др. Использование тест-полосок для быстрой диагностики холеры, вызванной холерным вибрионом O1 и O139, по мазкам из прямой кишки. Журнал клинической микробиологии. 2003. 41 (8): 3939–41.pmid: 12

    4

13. 13.
    Каллури П., Нахид А., Рахман С., Ансаруззаман М., Фарук ASG, Берд М. и др. Оценка трех экспресс-тестов для диагностики холеры: имеет ли значение уровень квалификации специалиста? Тропическая медицина и международное здоровье. 2006. 11 (1): 49–55.
14. 14.
    Ван X-Y, Ансаруззаман М., Ваз Р., Мондлейн С., Лукас М.Э., фон Зайдляйн Л. и др. Полевая оценка экспресс-иммунохроматографической тест-полоски для диагностики холеры в популяции высокого риска.BMC инфекционные болезни. 2006; 6 (1): 17.
15. 15.
    Сайид М.А., Ислам К., Хоссейн М., Актер Н.Дж., Алам М.Н., Султана Н. и др. Разработка нового тест-полоски (Cholkit) для быстрого обнаружения холерного вибриона O1 в остром водянистом диарейном стуле. PLoS игнорирует тропические болезни. 2018; 12 (3): e0006286. pmid: 29538377
16. 16.
    Дик М.Х., Гилерм М., Мусси Ф., Чаинья К.Л. Обзор диагностики холеры за два десятилетия — как далеко мы на самом деле продвинулись? PLoS Negl Trop Dis. 2012; 6 (10): e1845.pmid: 23071851
17. 17.
    Альберт М.Дж., Ансаруззаман М., Бардхан П.К., Фарук А., Фарук С.М., Ислам М. и др. Крупная эпидемия холероподобного заболевания в Бангладеш, вызванная холерным вибрионом 0139, синонимом Бенгалия. Ланцет. 1993. 342 (8868): 387–90.
18. 18.
    Рамамурти Т., Гарг С., Шарма Р., Бхаттачарья С., Наир Г.Б., Шимада Т. и др. Появление нового штамма Vibrio cholerae с эпидемическим потенциалом в южной и восточной Индии. Ланцет. 1993. 341 (8846): 703–4.
19. 19.Фарук С.М., Чоудхури Н., Камруззаман М., Ахмад К.С., Фарук А., Салам М.А. и др. Возобновление эпидемии холерного вибриона O139, Бангладеш. Возникающие инфекционные заболевания. 2003; 9 (9): 1116. pmid: 14519249
20. 20.
    Алам М., Хасан Н.А., Садик А., Бхуйян Н., Ахмед К.Ю., Нусрин С. и др. Сезонная холера, вызываемая холерным вибрионом серогрупп O1 и O139 в прибрежной водной среде Бангладеш. Прикладная и экологическая микробиология. 2006. 72 (6): 4096–104. pmid: 16751520
21. 21.Лей Б., Хатиб А.М., Тример К., фон Зайдляйн Л., Дин Дж., Мухопадьяй А. и др. Оценка тест-полоски для экспресс-анализа (Crystal VC) для диагностики холеры на Занзибаре и сравнение с предыдущими исследованиями. PloS один. 2012; 7 (5): e36930. pmid: 22662131
22. 22.
    Nahata MC. Успехи детской фармакотерапии. Журнал клинической фармации и терапии. 1992. 17 (3): 141–6. pmid: 1639875
23. 23.
    Мукерджи П., Гош С., Рамамурти Т., Бхаттачарья М.К., Нанди Р.К., Такеда Й. и др.Оценка набора экспресс-иммунохроматографических тест-полосок для диагностики холеры подчеркивает его полезность для вспышек. Японский журнал инфекционных болезней. 2010. 63 (4): 234–8. pmid: 20657061
24. 24.
    Алам М., Хасан Н.А., Султана М., Наир Г.Б., Садик А., Фарук А.С. и др. Диагностические ограничения для точной диагностики холеры. Журнал клинической микробиологии. 2010. 48 (11): 3918–22. pmid: 20739485

Полевая оценка экспресс-теста для выявления антител при токсокарозе человека

Основные моменты

•

Мы сравнили два диагностических теста для обнаружения антител против Toxocara у людей.

•

Оба теста (ELISA и RDT) показали одинаковую чувствительность и специфичность при полевой оценке.

•

Тест на соответствие K показал хорошее совпадение этих двух тестов.

•

Ранговая корреляция Спирмена показала умеренно высокую корреляцию для обоих тестов.

•

RDT был быстрее и проще в использовании, чем ELISA, и полезен для лабораторной диагностики госпитализированных случаев токсокароза.

Реферат

Токсокароз человека, вызываемый в основном личинками Toxocara canis и Toxocara cati , — всемирное зоонозное заболевание, которое может быть потенциально серьезной инфекцией человека. Иммуноферментный анализ (ELISA) с использованием экскреторно-секреторных (TES) антигенов T. canis , собранных из личинок T. canis , в настоящее время является серологическим тестом для подтверждения токсокароза. Альтернативой производству больших количеств TES Toxocara и улучшенной диагностике токсокароза является разработка высокоспецифичных рекомбинантных антигенов, таких как T.canis экскреторно-секреторный белок второй стадии личинки 30 кДа (recTES-30). Целью этого исследования было оценить чувствительность и специфичность набора для быстрой диагностики (RDT, названного iToxocara kit) по сравнению с recTES-30 ELISA в деревне Серенда Оранг Асли в Селангоре, Малайзия. Всего в исследование было включено 133 человека. Общие показатели распространенности по данным ELISA и RDT составили 29,3% и 33,1% соответственно, причем у мужчин было выявлено больше положительных случаев, чем у женщин. Однако никакой связи между токсокарозом и полом или возрастом обнаружено не было.Процентная чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность RDT составили 85,7%, 90,1%, 80% и 93,2% соответственно. Распространенность токсокароза в этой популяции с использованием как ELISA, так и RDT составила 27,1% (36/133), а тест K-конкордантности показал хорошее совпадение двух тестов с каппа Коэна 0,722, P <0,01. Кроме того, последующая ранговая корреляция Спирмена показала умеренно высокую корреляцию при R = 0,704 и P <0.01. В заключение хочу сказать, что набор RDT был быстрее и проще в использовании, чем ELISA, и полезен для лабораторной диагностики госпитализированных случаев токсокароза.

Ключевые слова

Токсокароз человека

Иммунодиагностика

Иммуноферментный анализ

Быстрый диагностический тест

Рекомбинантный антиген

Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)

Просмотреть аннотацию Авторы. Опубликовано Elsevier B.V.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

% PDF-1.6
%
6798 0 объект
>
эндобдж

xref
6798 85
0000000016 00000 н.
0000002840 00000 н.
0000003018 00000 н.
0000003047 00000 н.
0000003099 00000 н.
0000003136 00000 п.
0000003367 00000 н.
0000003582 00000 н.
0000003666 00000 н.
0000003747 00000 н.
0000003830 00000 н.
0000003913 00000 н.
0000003996 00000 н.
0000004079 00000 п.
0000004162 00000 п.
0000004245 00000 н.
0000004327 00000 н.
0000004409 00000 н.
0000004491 00000 н.
0000004573 00000 н.
0000004655 00000 н.
0000004963 00000 н.
0000005067 00000 н.
0000007461 00000 п.
0000009938 00000 н.
0000010837 00000 п.
0000011368 00000 п.
0000012196 00000 п.
0000012674 00000 п.
0000013091 00000 п.
0000013404 00000 п.
0000013506 00000 п.
0000013935 00000 п.
0000013999 00000 п.
0000019974 00000 п.
0000020574 00000 п.
0000020974 00000 п.
0000023469 00000 п.
0000023821 00000 п.
0000024195 00000 п.
0000024370 00000 п.
0000029169 00000 п.
0000031056 00000 п.
0000031125 00000 п.
0000031228 00000 п.
0000033415 00000 п.
0000034449 00000 п.
0000034986 00000 п.
0000035386 00000 п.
0000035776 00000 п.
0000035998 00000 п.
0000041698 00000 п.
0000042288 00000 п.
0000042664 00000 п.
0000043071 00000 п.
0000046721 00000 п.
0000048932 00000 н.
0000049472 00000 п.
0000053005 00000 п.
0000053373 00000 п.
0000053742 00000 п.
0000053920 00000 н.
0000056478 00000 п.
0000057583 00000 п.
0000058099 00000 п.
0000067349 00000 п.
0000067983 00000 п.